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打破幻想:辉瑞试验表明Paxlovid无法用于预防新冠感染

2022-05-09 08:21:48  来源: 红歌会网   作者:壬岷
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  当地时间4月29日,辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究情况,结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。

  这项研究一共纳入了2957名成人,这些研究对象新冠抗原检测为阴性,他们在96小时内(也就是4天时间内)接触过一个有症状且抗原检测为阳性的个体。

  结果显示,与安慰剂相比,在接受辉瑞新药5天疗程和10天疗程的成年人中,预防感染的风险分别降低了32%和37%,但在统计上并不显著。在统计上不显著,也就表示,与安慰剂相比,辉瑞新药并不能有效降低成人暴露后出现有症状的感染,因此,该药也不能用于暴露后预防。

  这样看来,辉瑞还真的是想要打开Paxlovid在“预防用药”上的市场吧。

  Paxlovid在2021年12月获得了FDA的紧急使用授权,用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险轻中度新冠患者,包括12岁以上儿童及成年人。在这也仅还是“紧急使用授权”并不是正式上市,还没有经过充分、权威的第三方临床验证。

  在新冠流行2年多来,FDA紧急授权过好几种药物,并不那么严谨。张伯礼院士去年6月在一档公开节目中便讲过,此前他们对美国一些药审机构很信任,认为它很严谨,但没想到这次批了很多的药(如瑞德西韦、氯喹等),并不是很负责任的,也让对他们的信任大大打了折扣。

  很快,今年2月11日,我国药监局附条件批准了Paxlovid进口,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者。

  再后来,3月爆发了较大规模的吉林和上海疫*情,3月17日,第一批2万多盒Paxlovid一路绿灯快速地从上海入关,并很快投入使用。这引起了很大的争议,毕竟面对新冠,我国是有中医药有效药物的,中西医结合治疗是我国抗疫的一大亮点,而美国不管是感染人数还是死亡人数都稳居全球第一,此外,这药它还很贵,也还没正式上市,所以争议就来了。不过争议归争议,仍然挡不住它进军我国“市场”。4月16日,上药集团引进2万盒Paxlovid保证上海供应。

  原本这药只是用来治疗的,且有明确的适用对象,但显然,有人并不满足于此,还希望它能够用作“预防”。

  4月3日,《健康时报》发表报道《8省市已用上辉瑞新冠口服药,患者病毒载量明显下降》,随后几天这篇文章被各大媒体转载,引发大量关注。

  在这篇报道中,便出现了深圳三院为8例疑似意外暴露的医护人员用了该药,截至当时,这8位医护人员均未被感染,由此,他们得出结论:“该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护”。

  但当时,辉瑞官方网站对Paxlovid的使用有专门的说明——限制用药的情况之一便是:PAXLOVID 未被授权用作新冠病毒的暴露前或暴露后预防(即不用作预防COVID-19)。

  所以说,深圳三院当时的做法和得出的“提供预防保护”的结论是不严谨的。

  时隔近一个月,辉瑞所做的该药“暴露后预防”的试验也再次说明该药不能用于预防用药,但这仍然是他们努力想要突破的方向,他们仍然不会放弃这个市场,毕竟疫*情还没有结束,这个市场还很大。尽管有相关专家表示:“传统上很难使用小分子抗病毒药物进行真正的感染预防,因为治疗感染的生物学原理与预防感染的生物学原理并不相同。”

  笔者认为,我们大可不必寄“预防的希望”于辉瑞新药上,在预防上,我们是可以打造“中医药防疫屏障”的。

  中医博士董洪涛老师认为:“凡是能预防感染新冠病毒的,一定是养正扶正的。因为生命以正为本,正气存内,邪不可干。所以,要想预防感染,非养正扶正不可。Paxlovid属于化学药物,其偏性甚大,当没有养正扶正的效果,当然也就不能用于预防新冠病毒感染了。”

  关于中医药预防感染的实例很多,比较有名的几个笔者多次列举过,如2020年初武汉疫*情的“武昌经验”,在社区中使用中药大锅汤防疫,使疑似转确诊率快速下降;如2020年初的河南通许县人民医院(定点收治医院),用中医药预防,在二级防护下(仅用外科口罩帽子),实现1200名医护人员零感染;如非*典时期,邓老团队用中医药预防,也是医护0感染……

  再看几组官媒采访或是节目中黄璐琦院士等中医专家透露的数据:

  1、黄璐琦院士近日在上海接受央媒采访时介绍到:近日,上海市中医药管理局抽样调查了上海市传播率相近的5个区内10家中医医联体管理的集中隔离点情况,结果显示:在整个10家隔离点累计收治新冠密接患者5982名,其中6家隔离点中药服用率是80%以上,核酸阳性率为18.57%;4家隔离点中药服用率不超过50%,核酸阳性率为26.82%。——这组数据在统计学上具有显著性差异,且充分体现,前期上海市中药防疫代茶饮进行预防干预是有明显保护效用的。

  2、在央视《焦点访谈》栏目《聚焦战“疫”中的中医药力量》中,中国中医科学院西苑医院院长刘震介绍了一组数据:在扬州抗疫期间,一共观察了5686例的密接人员,经过研究,发现给予中药干预的密接人员,转阳率是0.86%,没有中药干预的密接人员,转阳率是1.73%,两者有显著差异。

  从这些数据中,我们也可以看到,中医药防疫效果是明显的。

  显然,从效果上来讲,从安全性来讲,在新冠预防用药上,还是中医药最好。

    【文/壬岷,本文原载于公众号“人民健康论坛”,授权红歌会网发布】

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