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孟山都1981年-1985年期间与1991年9月完成的终生、三代、两年三项毒理学大鼠试验证实草甘膦致肿瘤,而非“不致肿瘤”!

2021-03-01 15:51:26  来源: 红歌会网   作者:陈一文顾问
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孟山都1981年-1985年期间与1991年9月完成的终生、三代、两年三项毒理学大鼠试验证实草甘膦致肿瘤,而非“不致肿瘤”!

  联署支持签名邮箱:lianshuqianming@163.com

  -- 美国主管“农药登记”与监管的环保署公布的六份官方备忘录文件中审查的孟山都自己实验室做的或委托其他实验室做的毒理学研究确认“草甘膦致睾丸间质瘤、肾小管腺瘤、腺瘤或癌、雌性大鼠甲状腺C细胞癌发生率增加”,确认“试验鼠“显示以下肿瘤:嗜铬细胞瘤,乳腺腺癌(转移至肺),以及乳腺腺瘤、腺纤维瘤和纤维瘤”,而不是“不致肿瘤”!

  -- 必须注意,所有这些毒理学试验的材料,不是用“草甘膦除草剂农达”,甚至不是用“草甘膦除草剂”中使用的草甘膦异丙胺盐等草甘膦盐,而使用“草甘膦除草剂”中普遍不使用的“草甘膦原药(Glyphosate technical)”,还故意误导性注明“别名:Roundup(农达)”!

  -- 美国环保署备忘录中确认这些发现后,分别以“大多数具有统计意义的变化很小,并且不一致或与剂量相关”、“没有任何剂量-反应关系,没有进展为癌”、“在孟山都公司环境卫生实验室(EHL)的历史对照范围内”等“理由”结论“认为与化合物无关”!

  -- 孟山都草甘膦除草剂农达1988年在中国申请“农药登记”时,谎称“该产品无致癌”!

  要点概述

  孟山都公司草甘膦除草剂农达制剂1988年申请“农药登记”提交的毒理学动物试验报告白纸黑字声称“草甘膦除草剂‘农达’... ‘三致’试验结果表明该产品无致癌、致突变和致畸性”【证据07】!

  农业部《转基因权威关注》2011年9月转载《关于大豆中草甘膦残留限量标准情况》【证据08】到现在持续9年坚持不懈竭力宣扬:“在试验条件下对动物未见致畸、致突变、致癌作用。”

  然而,与此相反,美国主管“农药登记”与监管的环保署公布的六份官方备忘录文件确认,1988年前,孟山都1981年-1985年委托进行的多项毒理学动物试验揭示“草甘膦致睾丸间质瘤、肾小管腺瘤、腺瘤或癌、雌性大鼠甲状腺C细胞癌发生率增加”,而不是“不致肿瘤”:

  备忘录1:环保署1982年2月9日备忘录《大鼠中终生喂养草甘膦研究》【证据01】确认,孟山都委托Bio / dynamics Inc.实验室1981年-1982年期间完成的生殖毒性毒理学研究确认:

  “显微镜检查显示,在中高剂量雌性大鼠中,胸腺的淋巴细胞增生发生率具有统计学意义。发生率增加的另一种非肿瘤性病变是大剂量雄性大鼠肝脏的局灶性空泡。... 高剂量组睾丸间质瘤的发生率为12%(6/50),具有统计学意义(p = 0.013)。”

  备忘录2:环保署7月21日备忘录《一项草甘膦大鼠三代生殖研究的病理报告附录》【证据02】确认孟山都委托Bio/dynamics实验室完成的毒理学研究确认:

  “雄性第三代(F3b)高剂量组后代的肾脏中肾小管扩张的高发生率与(草甘膦)处理有关 ... 在对照组和处理组之间差异具有生物学意义。"

  备忘录3:环保署1983年2月15备忘录《SD大鼠中草甘膦终生饲喂研究;初步附录审查》【证据03】确认:

  加拿大健康保护处(HPB)的Len Ritter博士打电话要求毒理学分部解释雌性大鼠甲状腺C细胞癌的发生率在草甘膦大鼠终生喂养研究中的重要性。...

  表I显示,在最终处死时,高剂量雌性(14%)的癌症发生率高于对照雌性(6%)。表I中显示的腺瘤或癌的发病率百分比显示,在最终处死时,对照组(17%)和高剂量雌性(21%)之间的发病率相当。

  表II显示,所有检查的雌性动物的肿瘤发生率在对照中为2%,在高剂量动物中为13%。

  备忘录4:1985年12月4日备忘录《草甘膦 - 评估雄性小鼠中肾肿瘤。慢性饲喂研究》【证据04】确认孟山都委托Bio/dynamics实验室完成的毒理学研究确认:

  “在不同剂量水平的雄性小鼠肾脏中发现了肿瘤(0(1)*; 0; 1; 3)。... 我和其他病理学家对中(#3023)和高剂量(#4029、4023、4041)组肾脏肿瘤的诊断没有差异。“。

  备忘录5:1991年6月3日备忘录《草甘膦;SD大鼠中两年结合慢性毒性/致癌性研究》【证据05】确认在孟山都环境卫生实验室完成的毒理学研究确认:

  “试验材料:草甘膦原药(Glyphosate, technical);96.5%纯度;批次号XLH-264;别名:Roundup(农达)”

  确认“高剂量雄性大鼠组中,... 发现白内障和晶状体异常在统计学上显着增加”、“胰腺-低剂量雄性胰腺胰岛细胞腺瘤的发生率具有统计学意义”、“甲状腺-C细胞腺瘤在雄性和雌性中剂量,高剂量组中略有增加”、“雄鼠肝细胞腺瘤有与剂量相关性略有增加”、个别高剂量组试验鼠“显示以下肿瘤:嗜铬细胞瘤,乳腺腺癌(转移至肺),以及乳腺腺瘤、腺纤维瘤和纤维瘤。其他非肿瘤性病变也存在于肝脏、心脏和肾脏中。”

  备忘录6:1991年10月备忘录《对草甘膦第二次同行专家审查》【证据06】确认孟山都委托Bio/dynamics实验室完成的毒理学研究确认:

  "1985年2月11日,草甘膦的致癌性首先由危害评估部毒理学科成员组成的小组(当时称为《毒理学科特设委员会》)进行了审议。该委员会在1985年3月4日的共识审查中,根据草甘膦在雄性小鼠中肾小管腺瘤发病率的增加,将其归为C类致癌物(“对人可能的致癌物”--译注)。"

  这些证据确凿证明,孟山都公司草甘膦除草剂农达制剂1988年申请“农药登记”提交的毒理学动物试验报告白纸黑字声称“草甘膦除草剂‘农达’... ‘三致’试验结果表明该产品无致癌”【证据07】,是犯罪故意欺骗中国政府、欺骗中国人民谎言!

  这些证据同时确凿证明,农业部《转基因权威关注》2011年9月转载《关于大豆中草甘膦残留限量标准情况》【证据08】到现在持续9年坚持不懈竭力宣扬:“在试验条件下对动物未见致畸、致突变、致癌作用”,欺上瞒下,渎职犯罪欺骗全国农民!

  孟山都公司草甘膦除草剂农达制剂1988年申请“农药登记”提交的毒理学动物试验报告白纸黑字声称“草甘膦除草剂‘农达’... ‘三致’试验结果表明该产品无致癌”!

  农业部2014年7月28日《农业部信息公开申请答复书》【农公开(农)[2014]12号】【证据07】确认:

  2014年6月4日,我部农公开(农)[2014]8号文已就草甘膦除草剂“农达”毒理学试验报告信息公开事宜答复你们,不再重复答复。现将毒理学试验结果和残留、环境质量影响有关信息函告如下。

  (一)毒理学试验报告结果:原药急性经口毒性为低毒;亚慢性及慢性毒性试验结果表明,该产品毒性较低;代谢试验表明草甘膦在体内无蓄积性,能较快地从体内排出;“三致”试验结果表明该产品无致癌、致突变和致畸性;每人每天允许摄入量0.1mg/kg bw。“农达”制剂急性毒性为微毒,对家兔眼睛和皮肤无刺激性、无致敏性。...

  (三)农达“环境质量影响 对大气、水、土壤、职务和生态系统的污染和影响”:在土壤中易降解,对光稳定,对鱼、蚤、鸟类和水生物低毒,在生物体内易排出,无积蓄现象。

  农业部2014年7月28日《信息公开申请答复书》【农公开(农)[2014]12号】扫描件

  农业部《转基因权威关注》2011年9月转载《关于大豆中草甘膦残留限量标准情况》【证据08】到现在持续9年坚持不懈竭力宣扬:“在试验条件下对动物未见致畸、致突变、致癌作用。”:

  “按我国农药毒性分级,草甘膦原药为低毒。... 大鼠2年慢性喂养试验最大无作用剂量100 mg/kg(体重)/天。... 根据上述实验最大无作用剂量最低值100 mg/kg(大鼠两年慢性喂养试验),除以100倍安全系数,得出人的每日允许摄入量为1 mg/公斤体重。...

  “草甘膦作为一种世界范围内广泛使用的除草剂,其毒性是非常低的,就鼠的经口毒性来说,比食盐的还要低。相关研究表明:草甘膦在动物体内不蓄积。在试验条件下对动物未见致畸、致突变、致癌作用。对鱼和水生生物毒性较低;对蜜蜂和鸟类无毒害;对天敌及有益生物较安全。”

  陶波,关于大豆中草甘膦残留限量标准情况,农业部《转基因权威关注》,2011-09-19

  http://www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/zxjz/201109/t20110919_2290532.htm

  然而,与此相反,美国主管“农药登记”与监管的环保署(EPA)公布的六份官方备忘录文件确认,1988年前,孟山都1981年-1985年委托进行的至少四项毒理学动物试验揭示“草甘膦致睾丸间质瘤、肾小管腺瘤、腺瘤或癌、雌性大鼠甲状腺C细胞癌发生率增加”,而不是“不致肿瘤”:

  备忘录1:美国环保署(EPA)毒理学家William Dykstra 1982年2月9日致农药登记分部Robert Taylor的备忘录《大鼠中终生喂养草甘膦研究》(EPA 档案编号#524-308:登记编号:#246617-21)【证据01】

  1)大鼠中终生喂养草甘膦研究(Bio/dynamics 项目,编号77-2062;1981-09-18)

  试验材料:草甘膦(原药);98.7%;细白粉;批次:#XHJ-64

  宏观尸检结果未显示任何与处理相关的发现。

  显微镜检查显示,在中高剂量雌性大鼠中,胸腺的淋巴细胞增生发生率具有统计学意义。

  发生率增加的另一种非肿瘤性病变是大剂量雄性大鼠肝脏的局灶性空泡。

  在雄性和雌性大鼠中的其他显微发现与相应的对照组相当。

  对照组和处理组之间的肿瘤病变相当。

  但是,在以下各组中观察到雄性大鼠睾丸间质间细胞瘤,如下所示:

  第一组(对照)0/50

  第二组(小剂量)3/50

  第三组(中剂量)1/50

  第四组(大剂量)6/50

  高剂量组睾丸间质瘤的发生率为12%(6/50),具有统计学意义(p = 0.013)。

  为了进一步检查这些结果,汇编了这些睾丸间质细胞瘤的历史对照数据。对照数据仅包括那些由Bio / dynamics Inc.实验室在本研究终止后的9个月内与本研究同时测试且至少持续24个月的Charles River SD大鼠终生喂养研究。

  对于所有接受测试的雄性鼠(表V,第10页,第1卷),本研究中高剂量组的发生率为12%(6/50),略高于同期最高对照组的发生率7%(5/75),且高于总发生率的4.5%(24/535)。

  我们同意“实验病理实验室”(Experimental Pathology Laboratories)病理学家Martin G. Stroble博士对睾丸肿瘤的解释(第2卷,第4页),他指出:

  “在高剂量组雄性大鼠中,与对照组相比,在睾丸间质细胞瘤中12%发生率的意义(如果有的话)是未知的。它可能代表了这种大鼠品系的生物学变异。在本研究的第II组和第III组中,睾丸间质细胞瘤的发生率与在其他同时进行的雄性大鼠对照组中观察到的发生率相似,并且似乎与这项研究中测试的该化合物成分无关。”

  结论:

  致癌潜能为负。慢性毒性的“未观察到影响水平”(NOEL)为3.0 mg / kg /天(低剂量)

  EPA, Memorandum: EPA Reg.#524-308; Lifetime Feeding Study in Rats with Glyphosate, CASWELL#661A Accession#246617-21, Feb 9, 1982

  https://archive.epa.gov/pesticides/chemicalsearch/chemical/foia/web/pdf/103601/103601-125.pdf

  备忘录2:环保署毒理学分部风险评估处病理学家Winnie Testers博士1982年7月21日致环保署注册分部负责人Robert Taylor的备忘录《一项草甘膦大鼠三代生殖研究的病理报告附录(EPA档案号:MRID 00081674)》【证据02】

  审查“草甘膦大鼠三代生殖研究(最终报告;Bio/dynamics实验室项目编号77-2063; 1981年3月31日)”中发现(备忘录:W. Dykstra博士 1981年10月7日致R. Taylor)“未观察到影响水平”(NOEL)无法确定,因为考虑雄性第三代(F3b)高剂量组后代的肾脏中肾小管扩张的高发生率与(草甘膦)处理有关,要求注册人从组织学角度检查低剂量组-和中等组剂量组雄性第三代(F3b)后代的肾。...

  对所有这些数据的考虑表明,尽管在低水平和中水平草甘膦处理过的断奶幼鼠中这种情况的发生率与未处理过的断奶幼鼠中的发生率相当,但在高水平处理过的幼崽中发生率却增加了。

  结论:

  草甘膦生殖研究的“未观察到影响水平”(NOEL)基于高水平(30 mg / kg /天)的第三代(F3b)雄性断奶的肾小管肾小管扩张确定为10 mg / kg /天,因为考虑到在生殖研究中(从备忘录:W. Dykatra致R. Taylor,1981年10月7日),在对照组和处理组之间差异具有生物学意义。

  Addendum to Pathology Report for a Three-Generation Reproduction Study in Rats

  with Glyphosate. R.D. #374; Special Report MSL-1724; July 6, 1982.

  EPA Reg. No 524-308... Acc. 247793 MRID 00081674. Tox review 002124.

  https://archive.epa.gov/pesticides/chemicalsearch/chemical/foia/web/pdf/103601/103601-135.pdf

  备忘录3:环保署毒理学部负责人William Dykstra博士1983年2月15日致注册部负责人Robert Taylor的备忘录《SD大鼠中草甘膦终生饲喂研究;初步附录审查》【证据03】

  加拿大健康保护处(HPB)的Len Ritter博士打电话要求毒理学分部解释雌性大鼠甲状腺C细胞癌的发生率在草甘膦大鼠终生喂养研究中的重要性。在1983年2月18日的审查中中未提及这些肿瘤。...

  表I显示了所有被处死动物的雌性C细胞肿瘤在最终处死时的发生率(百分比),表II显示了所有雌性甲状腺C细胞肿瘤的发病率(百分比)。

  表I显示,在最终处死时,高剂量雌性(14%)的癌症发生率高于对照雌性(6%)。表I中显示的腺瘤或癌的发病率百分比显示,在最终处死时,对照组(17%)和高剂量雌性(21%)之间的发病率相当。

  表II显示,所有检查的雌性动物的肿瘤发生率在对照中为2%,在高剂量动物中为13%。 另外,表II中腺瘤或肿瘤的发生率百分比显示,对照(13%)与高剂量(19%)相当。

  William Dykstra. Toxicology Branch.Glyphosate; EPA Reg. No. 524-308; A Lifetime Feeding Study of Glyphosatein Spague-Dawley Rats; A Preliminary Addendum to Review Dated 2/18/83

  https://archive.epa.gov/pesticides/chemicalsearch/chemical/foia/web/pdf/103601/103601-151.pdf

  备忘录4:美国环保署(EPA)毒理学分部病理学家Louis Kasza博士1985年12月4日致毒理学分部审查者William Dykatra博士备忘录《草甘膦 - 评估雄性小鼠中肾肿瘤。慢性饲喂研究》【证据04】

  介绍:

  在不同剂量水平的雄性小鼠肾脏中发现了肿瘤(0(1)*; 0; 1; 3)。病理学家对对照组(#1028)的一个肾脏的微小局部改变是否代表肿瘤的观点存在分歧。为了提供更多的信息,环保署建议从雄性组的每个肾脏中补充三(3)个切片。对照组中“该动物的切除标本中没有病变”(#1028)。在对可疑的对照肾脏切片进行最后的重新评估(#1028)时,得出以下结论:“生物/动力学和我(McConnell博士)的病理研究人员对病变进行了检查,并同意其可能代表了正在发展的肿瘤”。

  材料和方法:

  我(分支病理学家Kasza博士)要求提供所有的雄性小鼠肾脏切片。从所有诊断出肾脏肿瘤的动物中选择载玻片后,我在显微镜下对其进行了研究。

  结果:

  我和其他病理学家对中(#3023)和高剂量(#4029、4023、4041)组肾脏肿瘤的诊断没有差异。关于可疑的雄性对照(#1028),我认为无法确定是否存在肿瘤。我的解释类似于Bio / dynamics病理学家和McConnell博士的结论,即病变“可能”是可能导致Frank肿瘤(类癌,神经内分泌肿瘤的一种亚型--译注)发展的增殖性变化。但是,由于在显微镜下可以看到该组织为边界清晰的小局灶细胞聚集体,形态与健康的周围肾脏组织不同,因此这种形态学改变并不代表病理生理上的显着变化。

  *括号内为进行检查的病理学家的发现。

  EPA MemoGlyphosate - Evaluation of Kidney Tumors in Male Mice. Chronic Feeding Study,

  Tox review 004855 (part 2 of 2, see review of 12/12/85), Dec 04, 1985

  https://archive.epa.gov/pesticides/chemicalsearch/chemical/foia/web/pdf/103601/103601-206.pdf

  备忘录5:环保署毒理学分部William Dykstra致注册部Lois Rossi, Robert Taylor1991年6月备忘录《草甘膦;SD大鼠中两年结合慢性毒性/致癌性研究》【证据05】确认:

  审查新的两年SD大鼠中两年结合慢性毒性/致癌性研究

  数据评估报告

  研究类型:83-5 -- 慢性毒理学/致癌性结合试验 - 大鼠

  档案号:416438-01(1-6卷)

  试验材料:草甘膦原药(Glyphosate, technical);96.5%纯度;批次号XLH-264

  别名:Roundup(农达)

  研究号:MSL-10495

  资助方:孟山都公司

  试验设施:孟山都环境卫生实验室

  报告标题:饲喂Albino大鼠中服用草甘膦慢性研究

  作者:L. D. Stout and F.A. Ruecker

  报告出具日期:1990年9月26日

  1. 试验化合物 - 草甘膦原药(Glyphosate technical);描述:白色粉末;批次号:XLH-264;纯度:96.5%;

  2. 试验动物:品种:Albino大鼠;品系:SD大鼠;年龄:8周;体重:雄性284克,雌性221克;来源:Charles River 繁殖实验室。

  审查中确认:

  白内障和晶状体异常:与最终处死对照组相比,在高剂量雄性大鼠组中,... 发现白内障和晶状体异常在统计学上显着增加。

  高剂量雌鼠F3053显示以下肿瘤:嗜铬细胞瘤,乳腺腺癌(转移至肺),以及乳腺腺瘤、腺纤维瘤和纤维瘤。其他非肿瘤性病变也存在于肝脏、心脏和肾脏中。

  胰腺-低剂量雄性胰腺胰岛细胞腺瘤的发生率具有统计学意义。

  甲状腺-C细胞腺瘤在雄性和雌性中剂量,高剂量组中略有增加...

  雄鼠肝细胞腺瘤有与剂量相关性略有增加...

  William Dykstra. Toxicology Branch.Memo: Glyphosate; 2-Year Combined Chronic Toxicity/ Carcinogenicity Study in Sprague-DawleyRats - List A Pesticide for Reregistration Pages 29-40 removed-registrant data.June 03, 1991.MRID 416438-01. Tox review 008390.

  https://archive.epa.gov/pesticides/chemicalsearch/chemical/foia/web/pdf/103601/103601-263.pdf

  备忘录6:环保署1991年10月备忘录:《对草甘膦第二次同行专家审查》【证据06】

  “环保署《健康影响部》致癌性同行审查委员会1991年6月26日聚会进行讨论与评价。该委员会结论草甘膦应分类为组E(对人不致癌证据),基于两个动物品种中不足研究中缺乏令人信服致癌性证据。

  该《备忘录》强调,“指定一种化学剂进入组E是基于届时可以得到的证据,而不能解释为该种化学剂在任何情况下不是一种致癌物的确切结论。”

  “1985年2月11日,草甘膦的致癌性首先由危害评估部毒理学科成员组成的小组(当时称为《毒理学科特设委员会》)进行了审议。该委员会在1985年3月4日的共识审查中,根据草甘膦在雄性小鼠中肾小管腺瘤发病率的增加,将其归为C类致癌物(“对人可能的致癌物”--译注)。根据共识评估,该肿瘤很罕见,以剂量相关的方式发生,其发生率在报道的历史控制范围之外。委员会还得出结论,在一项为期26个月的大鼠喂养研究中进行的剂量水平测试不足以评估草甘膦对该物种的致癌潜力。

  “随后,对来自长期小鼠喂养研究的载玻片进行了重新检查,一名病理学家在对照组雄鼠中诊断出另外一个肾脏肿瘤。这些发现已提交给《联邦杀虫、杀菌和灭鼠法》(FIFRA)科学咨询小组(SAP),该小组建议将草甘膦归为D组(“动物致癌潜力的证据不足”)。SAP于1986年2月11日至12日举行会议(报告日期为1986年2月24日)得出结论,在对高剂量小鼠的存活率进行了调整后,与同期对照组相比,没有统计学显着的成对差异,尽管趋势很明显。SAP进一步指出,尽管将这些发现与历史对照发生率进行比较得出了统计学上显着的结果,但这一发现并未覆盖与同期对照相比没有成对意义的情况。

  “SAP确定,无法根据现有数据确定草甘膦的致癌潜力,建议重复进行大鼠和/或小鼠研究,以阐明这些模棱两可的发现。”

  “急性毒性数据:草甘膦不被认为对哺乳动物有毒(大鼠口服LD50为4320 mg/kg [两性],而兔子的皮肤LD50大于7940 mg / kg)。”

  “毒性级别分类:考虑到环保署(EPA)准则(FR 51:33992-34003,1986年)中包含的致癌物分类标准,委员会得出结论,基于对两种动物的充分研究中缺乏令人信服的致癌性证据,草甘膦应归类为E组(“对人类无致癌性的证据”)。

  “但是,应该强调的是,一种化合物被指定为“E组”基于以下明确结论:该化合物在任何情况下都不是致癌物。”

  EPA Memo Second Peer Review of Glyphosate, 1991-10-30

  http://www.epa.gov/opp00001/chem_search/cleared_reviews/csr_PC-103601_30-Oct-91_265.pdf

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