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对《生物安全法(草案二次审议稿)征求意见》的修改建议

2020-06-22 20:26:01  来源: 红歌会网   作者:陈一文
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  生物安全法(草案二次审议稿)征求意见

  http://www.law-lib.com/fzdt/newshtml/20/20200430105144.htm

  Law-lib.com  2020-4-30 10:51:09  人大网

  第十三届全国人大常委会第十七次会议对《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》进行了审议。现将《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》在中国人大网公布,社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明生物安全法草案二次审议稿征求意见)。征求意见截止日期:2020年6月13日。

  中华人民共和国生物安全法(草案)(二次审议稿)

  第一章 总 则

  第一条 为了维护国家安全,防范和应对生物威胁,保障人民生命健康,促进生物技术健康发展,保护生物资源和生态环境,促进社会和谐发展,推动构建人类命运共同体,制定本法。

建议修改为:
第一条 为了维护国家安全,防范和应对生物威胁,保障人民生命健康,促进生物技术健康发展,保护生物资源、生物多样性和生态环境,促进社会和谐发展,实施《健康中国》战略部署,推动构建人类命运共同体,制定本法。

理由/依据:
全国人大常委会1992-11-7批准中国签署《生物多样性公约》,承担生物多样性保护国际义务与责任。
习近平总书记在十九大报告中提出的实施健康中国战略,是新时代健康卫生工作的纲领。

  本法所称生物安全,是指国家有效应对生物因子及相关因素威胁,在生物领域能够保持稳定健康发展,利益相对处于没有危险和不受威胁的状态,具备保障持续发展和持续安全的能力。

第二条本法所称生物安全,是指国家有效应对损害、威胁生物安全生物因子、生化因子等相关因素,在生物相关领域能够保持稳定健康发展,利益相对处于没有危险和不受威胁的状态,保障中华民族持续安全、健康、生存、繁衍与持续发展能力。
五方面趋势表明我国目前面临非常严重生物安全问题:

  1. 一系列恶性疾病与慢性病发生率持续多年增长,而非下降;

  2. 全国所有地区不孕不育率持续多年增长,而非下降;

  3. 全国40-55岁年龄段死亡率持续多年增长,而非下降;

  4. 全国青少年体质持续多年下降,而非越来越强;

  5. 国民免疫力持续多年越来越差,而非增强。

这些趋势主要是多方面生物安全问题协同综合作用的结果,充分表明制定严格管控强化纠错机制,本法不仅非常必要,而且具有紧迫性。

理由/依据:
《生物安全法》的最终目的是保障中华民族持续安全、健康、生存、繁衍与持续发展能力。
全球爆发新冠病毒疫情更突显《生物安全法》这样缺一不可最终目的。
《生物安全法》从本质讲是《维护生物安全法》,而且从“以人为本”来讲归根结底是维护人民群众健康的“生物安全”!
“损害、威胁生物安全”的主要因子,不仅包括“生物因子”,而且包括“生化因子”,在许多情况下,特别在一系列领域损害人民群众健康生物安全方面,“生化因子”对生物安全的造成的“损害、威胁”,甚于“生物因子”,因此“生物因子、生化因子”至少应当平列强调!
“生物安全”是一个系统、广义概念,涉及众多领域,而且密不可分。维护“生物安全”不能局限于狭义“生物领域”,因此应当提“在生物相关领域”,而不是局限性提“在生物领域”
附录01:幼儿、青少年、民众26种恶性疾病、慢性病状况持续剧增正在造成中华民族健康灾难,必须从源头上采取果断措施最紧急遏制!

  从事下列活动,适用本法:

  (一)防控重大新发突发传染病、动植物疫情;

  (二)研究、开发、应用生物技术;

建议修改为:
(二)研究、开发、应用转基因(包括基因编辑)生物技术;

理由/依据:

世界粮农组织2000年3月《关于生物技术的声明》确认:
http://www.fao.org/biotech/fao-statement-on-biotechnology/zh/

  • 生物技术为可持续农业、渔业和林业发展以及为食品加工业提供强有力的手段。当生物技术与其它技术适当结合起来生产食物、农产品及服务时,能够大大有助于满足下一个千年不断增加和日益城市化的人口的需要。

  • 有范围广泛的各种"生物技术",采用不同技术和方法。《生物多样性公约》对生物技术的定义是:"利用生物系统、活生物体或者其衍生物为特定用途而生产或改变产品或过程的任何技术应用"。

  • 广义生物技术涉及农业和粮食生产中普遍采用的多种手段和技术。而狭义生物技术据认为仅指DNA新技术、分子生物和繁殖技术应用,涉及各种不同技术,如动植物基因操作和转基因、DNA分类和克隆。

国务院《农业转基因生物安全管理条例》(2017年修正本)规定:
第三条本条例所称农业转基因生物,是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品,主要包括:
(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;
(二)转基因动植物、微生物产品;
(三)转基因农产品的直接加工品;
(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
本条例所称农业转基因生物安全,是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。
《生物安全法》“第四章生物技术研究、开发与应用安全”显然不是世界粮农组织“广义生物技术”,而是其定义的“狭义生物技术”,即国务院《农业转基因生物安全管理条例》范畴的“转基因生物技术”。
附录02:对“基因编辑”等新型基因工程技术开发的转基因作物必须加强全过程监管
附录03:国内学者利用“基因编辑”技术能够删除转基因作物“外源基因”将其伪装为传统“杂交”作物谎称“彻底解决转基因食品的安全性问题”科学证据
附录04:李家洋院士遵“美国总统第13563号行政命令”2016年1月在《自然-遗传》发表文章《对基因组编辑作物提议的监管框架》
附录05:国内外众多科学研究证实“基因编辑”等育种新的遗传修饰/转基因技术,可能对环境和/或健康产生造成更为隐蔽不可预料不可忽视负面影响!
-- 支持“基因编辑”的学者研究也强调“对任何新技术的有效性和安全性进行仔细审查是合理且必要的。作为新的农作物育种技术,Cas9和Cpf1也不例外。”
附录06:中国生物技术权威机构学者科学研究证实“基因编辑”是“转基因生物技术”新发展的证据
-- 此外,欧洲法院2018年7月裁定,包括基因编辑在内的基因诱变技术应被视为转基因技术,原则上应接受欧盟转基因相关法律的监管。

  -

建议“从事下列活动,适用本法”中补充:

  • 研究、开发、疫苗等生物制品

理由/依据:

  • 某些生物制品产品申请上市许可时提交的“临床试验报告”严重造假,“临床试验”中使用的“安慰剂”不是医学界公认应当使用的“中性、惰性”物质(如生理盐水),而是疫苗中添加的毒性物质,故意掩盖疫苗“临床试验”中不良作用的发生率。

  • 国家药品监督管理局甚至渎职批准国外某些疫苗依据国外如此造假“临床试验报告”在中国上市,以至在中国根本没有组织过“临床试验”情况下批准这样的疫苗上市(如美国默克公司9价HPV疫苗,以及从美国默克公司引进的“重组乙肝疫苗”)。

  • 此外,某些疫苗中添加的佐剂成分,在该种疫苗批准上市时被认为“不致癌物”;但是,批准上市销售后被世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)重新分类为“致癌物”。这种情况下,国家药品监督管理局根本没有对这样的疫苗重新组织安全性评估,任由新生儿出生当天开始普遍接种三剂(如从美国默克公司引进的“重组乙肝疫苗”)。

  • 国内外学者众多科学研究文献证实接种含毒性有害佐剂成分多种疫苗对人类健康,尤其绝大多数新生儿出生当天接种,对婴幼儿健康及其发育,造成一系列生物安全危害问题。

为此,“疫苗等生物制品”与中华民族生物安全密切相关,必须纳入生物安全监管范畴。

  (三)实验室生物安全管理;

  (四)人类遗传资源与生物资源安全管理;

  (五)防范外来物种入侵与保护生物多样性;

  应对微生物耐药;

建议“从事下列活动,适用本法”补充:
(七)防范农药破坏农业环境生态、生物多样性、土壤、动物与人类肠道微生物菌群平衡,造成多代跨代遗传毒性;

理由/依据:
农业部严密掩盖孟山都、先正达等公司多年前申请“农药许可”时提交的草甘膦除草剂、莠去津除草剂等农药毒理学动物实验报告严重造假获得批准的确凿证据。
近年科学试验研究文献证实,草甘膦除草剂、莠去津除草剂在动物发育过程中某些敏感节点短时间一次性染毒后(以后不再染毒)能够造成跨四代遗传毒性。这样的毒性农药的“农药许可”多年来继续续批,在中国长期、大量、大规模施用,对人类健康构成比“微生物耐药”更为直接更为严重生物安全威胁,必须纳入生物安全监管范畴。
科学证据(2017年9月):《PLoS ONE》发表华盛顿州立大学生物科学学院生殖生物学中心医学家团队研究《阿特拉津(莠去津)诱导疾病的表观遗传的跨代遗传、瘦表型和精子表观突变病理生物标志物》确认:
证实生殖发育敏感日期短暂暴露莠去津等一系列毒性物质“对F0代(研究中最初代)雌性大鼠仅短暂暴露,发现(试验剂量)莠去津对直接暴露的F0代或F1代(子辈)病理的影响可以忽略不计。与此相反,观察到F2代(孙辈)后代和F3代(曾孙辈)病理急剧增加。观察到的跨代病理包括前列腺疾病、肥胖、肾脏疾病、卵巢疾病和分娩(出生)异常。F1代(子辈)、F2代(孙辈)和F3代(曾孙辈)精子表观遗传分析鉴别到差异DNA甲基化区(DMRs)。许多DMR相关基因已被确认并已被证实与病理有关。因此,我们认为莠去津可以诱导疾病和生殖系(如精子)的代际遗传。观察表明,在后代的疾病病因学中必须考虑莠去津的代际毒理学。”
McBirney M, et al. (2017) Atrazine induced epigenetic transgenerational inheritance of disease, lean phenotype and sperm epimutation pathology biomarkers.
PLoS ONE 12(9): e0184306. Published: 2017-09-20
McBirney M, et al. (2017) 阿特拉津(莠去津)诱导疾病的表观遗传的跨代遗传、
瘦表型和精子表观突变病理生物标志物,
PLoS ONE,12(9): e0184306. 发表:2017-09-20
http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0184306
科学证据(2019年4月):《自然杂志--科学报告》(Nature - Scientific Reports)2019年4月发表华盛顿州立大学生物科学学院生殖生物学中心团队研究《草甘膦诱发病理学及精子表观突变表观遗传的评估:跨代毒理学》确认:
祖先环境暴露于各种因素和毒物已被证明能促进成人发病的表观遗传、代际遗传。世界上使用最广泛的农药之一为草甘膦除草剂(N-(膦乙基)甘氨酸),知名品牌“农达”。关于草甘膦直接接触毒性(风险)的报道越来越多,但对代际行动没有进行严格的调查研究。目前的研究中,对F0代(研究中最初代)雌性大鼠仅短暂暴露,发现(试验剂量)草甘膦对直接暴露的F0代或F1代(子辈)病理的影响可以忽略不计。与此相反,观察到F2代(孙辈)后代和F3代(曾孙辈)病理急剧增加。观察到的跨代病理包括前列腺疾病、肥胖、肾脏疾病、卵巢疾病和分娩(出生)异常。F1代(子辈)、F2代(孙辈)和F3代(曾孙辈)精子表观遗传分析鉴别到差异DNA甲基化区(DMRs)。许多DMR相关基因已被确认并已被证实与病理有关。因此,我们认为草甘膦可以诱导疾病和生殖系(如精子)的代际遗传。观察表明,在后代的疾病病因学中必须考虑草甘膦的代际毒理学。
Deepika Kubsad, Michael K. Skinneret al., Assessment of Glyphosate Induced Epigenetic Transgenerational Inheritance of Pathologies and Sperm Epimutations: Generational Toxicology, Scientific Reports volume9, Articlenumber:6372(2019)
Deepika Kubsad, Michael K. Skinneret al.《自然杂志--科学报告》:
草甘膦诱发病理学及精子表观突变表观遗传的评估:跨代毒理学,
自然--科学报告,第9卷文章编号6372(2019)
https://www.nature.com/articles/s41598-019-42860-0
作者机构:美国华盛顿州立大学,生物科学学院繁殖生物学中心
该项研究揭示:
1)80年代到现在约二十年期间生长发育关键阶段短暂一次性暴露莠去津除草剂或草甘膦除草剂(以后不再接触)造成的健康危害,可能对四代健康造成危害;
2)如果不是像上述研究那样“短暂一次性暴露”,而是在生长发育过程中持续暴露以至多代暴露,所造成的危害必定更加严重!
3)对莠去津、草甘膦等除草剂、杀虫剂“安全性”以及对抗草甘膦转基因作物与转基因Bt作物“食用安全性”、致癌性、致畸性毒理学试验不能仅进行一代或两代,必须从第一代怀孕期喂养开始持续进行四代,否则无法揭示是否具有“促进成年发病表观遗传、代际遗传”作用!

  (七)防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁;

  (八)其他与生物安全相关的活动。

建议修改为:(八)其他危害生物安全相关的活动(如:食品添加剂、食用盐添加碘酸钾、水源与地下水污染、水务管理中的安全问题等)。建议(三)至(八)序号修改顺延为:(四)至(十)

  生物安全是国家安全的重要组成部分。维护国家生物安全应当贯彻总体国家安全观,坚持发展与安全并重,以创新驱动提升生物科技水平,增强防范和应对风险的能力;以人为本,保障人民群众生命安全和身心健康;防范为先、审慎监管,及时采取预防措施,应对影响国家生物安全的隐患,有效管控生物安全风险;统筹协调,着力发挥各有关部门、地方和专业机构的作用,广泛动员全社会力量共同参与。

建议修改为:
第三条 生物安全是国家安全的重要组成部分,更是以人为本确保中华民族持续安全、健康、生存与繁衍的重要保障。维护国家生物安全应当贯彻总体国家安全观,坚持发展与安全并重,以创新驱动提升生物科技水平,增强防范和应对风险的能力;以人为本,保障人民群众生命安全、身心健康与生育繁衍;防范为先、审慎监管,及时采取预防措施,应对影响国家生物安全的隐患,有效管控生物安全风险;统筹协调,着力发挥各有关部门、地方和专业机构的作用,广泛动员全社会力量共同参与。

理由/依据:
谈论“生物安全是国家安全的重要组成部分”时,更必须以人为本强调“更是确保中华民族持续安全、健康、生存与繁衍的重要保障”!

  第四条 坚持中国共产党对国家生物安全工作的领导,建立健全国家生物安全领导体制,加强国家生物安全风险防控和治理体系建设,提高国家生物安全治理能力。

  第五条 国家鼓励生物科技创新,加强生物科技人才队伍建设,支持生物科技产业发展,提升我国生物安全保障能力。

建议修改为:
第五条 国家鼓励生物科技创新,加强生物科技人才队伍建设,支持生物科技产业发展,有效控制潜在风险,提升我国生物安全保障能力。

理由/依据:
本法是《生物安全法》,强调“支持生物科技产业发展”必须同时强调“有效控制潜在风险”!

  第六条 国家加强生物安全领域的国际合作,履行中华人民共和国缔结或者参加的国际条约规定的义务,支持参与生物科技学术交流合作与生物安全事件国际救援,积极参与生物安全国际规则的研究与制定活动。

  第七条 各级人民政府及其有关部门应当加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传普及工作,引导基层群众性自治组织、社会组织开展生物安全法律法规和生物安全知识宣传,促进全社会生物安全意识的提升。

  相关科研院校、企业事业单位应当将生物安全法律法规和生物安全知识纳入教育培训内容,加强学生、从业人员生物安全意识和伦理意识的培养。

  新闻媒体应当开展生物安全法律法规和生物安全知识的公益宣传,对生物安全违法行为进行舆论监督,增强公众维护生物安全的社会责任意识。

  第八条 任何单位和个人不得危害国家生物安全。

  任何单位和个人有权举报危害国家生物安全的行为;接到举报的部门应当及时依法调查处理。

建议补充:
建立直接向中央国家安全领导机构举报危害国家生物安全的行为的信息平台,以便单位和个人实名制举报危害国家生物安全的行为。
对于依法举报危害国家生物安全行为者,应给予必要的保护;如果发生对他们据实举报压制报复行为,应追究法律责任。

理由/依据:
如果不建立“直接向中央国家安全领导机构举报危害国家生物安全的行为的信息平台”,有关举报可能遭到当地渎职政府部门的阻止,也无法保证最高监管层及时获得基层举报的重要信息。
很多信息在基层看来并非紧要,但是如果一段时期内许多地方发生这样的信息,最高监管层就可能从全局状况及时做出至关重要判断。

  对在生物安全工作中做出突出贡献的单位和个人,县级以上人民政府及其有关部门按照国家规定予以表彰和奖励。

建议修改为:
第九条 对在生物安全工作中做出突出贡献的单位和个人,特别对于据实举报危害国家生物安全行为的单位和个人,县级以上人民政府及其有关部门按照国家规定予以表彰和奖励。

理由/依据:
“据实举报危害国家生物安全行为”在许多情况下是要冒风险的社会义务,可能减少巨额不必要的损失,尤其需要旗帜鲜明的“表彰和奖励”!

  第二章 生物安全风险防控体制

  第十条 中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策和议事协调,研究制定、指导实施国家生物安全战略和有关重大方针政策,统筹协调国家生物安全的重大事项和重要工作,建立国家生物安全工作协调机制。

建议修改为:
第十条 中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策和议事协调,研究制定、指导实施国家生物安全战略和有关重大方针政策,统筹协调国家生物安全的重大事项和重要工作,建立国家生物安全工作协调机制。
国家安全委员会设立国家生物安全委员会(或“国家安全委员会设立国家生物安全办公室”),作为中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的专职常设工作机构。国家生物安全委员会(或“国家安全委员会设立国家生物安全办公室”)的领导应由军方出任。

理由/依据:
设立国家生物安全专职常设领导机构,对保障国家生物安全工作的专职实时领导实效的影响极大,不设立这样的专职常设领导机构,可能使国家生物安全工作的某些方面,甚至某些重要方面,流于徒有虚名!国家生物安全委员会的领导由军方出任,是因军队负有国家安全的专门职责,以此凸显生物国防之重要。

  第十一条 国家生物安全工作协调机制由国务院卫生健康、农业农村、科学技术、外交等主管部门和有关军事机关组成,分析研判国家生物安全形势,组织协调、督促推进国家生物安全相关工作。

  国家生物安全工作协调机制成员单位和国务院其他有关部门根据职责分工,负责生物安全相关工作。

建议修改为:
第十一条 国家生物安全工作协调机制由国务院卫生健康、农业农村、科学技术、外交等主管部门和有关军事机关组成,分析研判国家生物安全形势,组织协调、督促推进国家生物安全相关工作。
国家生物安全工作协调机制成员单位和国务院其他有关部门根据职责分工,负责生物安全相关工作。
国家各方面生物安全工作由国家安全委员会设立的国家生物安全委员会(或“国家安全委员会设立的国家生物安全办公室”)进行监督管理。

理由/依据:
许多政府部门的日常工作涉及到国家生物安全,但他们多年来并未将国家(生物)安全当成自己的职责,所以才搞成目前我国生物不设防的困境。因此对国家各方面生物安全的监督管理不应让他们继续既当运动员又当裁判员。而应由对国家安全负有职责的机构和部门承担。

  第十二条 国家生物安全工作协调机制设立专家委员会和联合办公室。

  国家生物安全专家委员会为国家生物安全战略研究、政策制定及实施提供决策咨询。

  国务院有关部门组织建立相关领域、行业的生物安全技术咨询专家委员会,为生物安全工作提供咨询、评估、论证等技术支撑。

建议修改为:
第十二条 国家生物安全工作协调机制设立专家委员会和联合办公室。
国家生物安全专家委员会为国家生物安全战略研究、政策制定及实施提供决策咨询。
国务院有关部门组织建立相关领域、行业的生物安全技术咨询专家委员会,为生物安全工作提供咨询、评估、论证等技术支撑。
国家生物安全专家委员会与生物安全技术咨询专家委员会包括军方生物战争防御专家。并受国家安全委员会设立的国家生物安全委员会(或“国家安全委员会设立的国家生物安全办公室”)领导。

理由/依据:
在目前国际形势下,严重危害国家生物安全的事件,在全部真相揭示出来之前,难于区分是否包含敌对势力生物战争、生物恐怖的因素,必须在组织上确保,在发生后,甚至苗头出现时,军方生物战争防御专家第一时间获悉。
生物安全要点不是生物专业而是生物安全,必须在对国家负有安全责任的机构和部门领导之下。

  第十三条 国家建立生物安全风险监测预警制度。国家生物安全工作协调机制建立统一的国家生物安全风险监测预警体系,有关部门根据职责分工,负责相关生物安全风险监测预警工作。

  第十四条 国家生物安全工作协调机制应当根据风险监测的数据、报告等信息,定期组织开展生物安全风险调查评估,确定风险等级,及时实施预警,发布相应信息。

  有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估:

建议修改为:
有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估,向公众公示“生物安全风险调查评估(征求意见稿)”,接受公众对相关问题调查评估结果的评论意见:

理由/依据:
依照现有机制,以及《生物安全法》本草案规定的机制,上述“生物安全风险调查评估”将由对相关生物风险承担对应管理责任的政府部门进行,而不是由独立第三方进行。
在这种情况下,如果发生的“生物风险”与对应政府部门渎职相关,无法保证这样的“调查评估”全面深入揭示问题及其根源的客观性、科学性。生物安全风险密切涉及公众利益。
只有向公众公示接受公众对相关问题调查评估结果的评论意见才能保证这样的“调查评估”全面深入揭示问题及其根源的客观性、科学性,以及不足时得到及时纠正。

  (一)通过风险监测或者接到举报发现可能存在生物安全风险;

  (二)为确定监督管理的重点领域、重点项目,制定生物安全相关目录或者清单;

  (三)发现重大新发突发传染病、动植物疫情;

建议对“有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估”补充:
(四)发现严重危害人民群众健康某些疾病发生率持续多年大范围不断增长得不到遏制;

理由/依据:
存在“生物安全风险”的表现形式不仅是出现“重大新发突发传染病”,更多情况下的表现形式是“严重危害人民群众健康某些疾病发生率持续多年大范围不断增长得不到遏制”。
近30多年来,某些卫生部门领导与“专家”将某些疾病发生率在中国持续多年大范围不断增长逐步接近美国状况见怪不怪视为“正常状态”,是对于这样的生物安全风险表现形式长期视而不见的根源!
请参看:
附录01:幼儿、青少年、民众26种恶性疾病、慢性病状况持续剧增正在造成中华民族健康灾难,必须从源头上采取果断措施最紧急遏制!

建议“有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估”补充:
(五)发现中国人不孕不育率长期大范围持续上升得不到遏制、对中华民族持续健康繁衍构成了威胁;

理由/依据:
某些卫生部门领导与“专家”多年来将中国人不孕不育率持续多年大范围不断增长视为见怪不怪“正常状态”,是对于这样的生物安全风险表现形式视而不见的根源!

建议“有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估”补充:
(六)发现农田土壤微生物菌群平衡、土壤生物、农作物、昆虫与鸟类生物多样性生态环境持续多年遭到大范围破坏得不到遏制;

理由/依据:
科学证据(2011年3月):《上海师范大学学报》发表上海师范大学生命与环境科学学院黄晶心、高雁辉、杨璐、朱再玲、肖明《转Bt基因水稻对其根际可培养氨氧化菌的影响》确认:
土壤的健康状况是作物正常生长和可持续发展的先决条件,土壤中的功能菌群是土壤地化循环的关键因子。氨氧化菌将环境中的铵态氮转化为亚硝态氮,是氨硝化过程的限速步骤。氨氧化细菌在生物氮循环中,起着关键性作用[1]。
通过分离计数以及运用分子生物学手段,研究了吴凤实验基地不同种植年份转BT基因水稻对水稻土壤的功能群氨氧化细菌的影响。查明种植转B t基因水稻会影响其根际浅层的可培养氨氧化细菌种群组成。这种影响表现为:种植转B t基因水稻的时间越长,种植的强度越大,对土壤氨氧化细菌的影响也就越大,这一现象从A、B、E土样的对比和B、D、E土样的对比中得到明显的反映。同样,转B t基因水稻也会影响到土壤深层的氨氧化细菌,与浅层土样中的结果具有相似性。
黄晶心et al.,转Bt基因水稻对其根际可培养氨氧化菌的影响,上海师范大学学报:自然科学版,2011(3) http://www.cqvip.com/QK/83428X/201103/38579229.html
国内学者研究更多科学证据见:
附录07:抗草甘膦转基因作物、抗虫转基因Bt作物、抗病转基因番木瓜根系分泌物危害根际微生物菌群平衡健康
显而易见,越来越大规模、长期种植转基因作物将越来越严重破坏土壤健康,破坏农业可持续发展基础先决条件,对国家与中华民族生物安全造成摧毁性灾难!

建议“有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估”补充:
(七)发现某些地区某类农作物病毒病大范围流行;

理由/依据:
前些年海南省、广东省湛江地区、云南省发生香蕉严重病毒病害广泛传播,有关部门开展调查未找到“香蕉试管苗+草甘膦除草剂”根源不了了之,生物安全风险根源问题遭到无视!
详见:
附录08:“香蕉试管苗+草甘膦除草剂”是前些年广东省湛江地区、云南省发生香蕉严重病毒病害广泛传播的罪魁祸首!

建议“有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估”补充:
(八)发现“基因编辑”/转基因农作物等非自然产生植物品种对农作物自然生态品种造成大范围基因污染;

理由依据:
附录09:转基因农作物对非转基因自然生态作物品种造成转基因基因污染

建议“有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估”补充:
(九)发现已经批准上市疫苗等生物制品、“基因编辑”/转基因农作物品种、农药、食品添加剂申请上市许可时提交的毒理学试验报告、“临床试验”报告涉嫌造假;

理由/依据:

  • 依据《中华人民共和国政府信息公开条例》,我们向国家食药监局要求公开一系列疫苗“安全性”毒理学动物实验报告与“安全性、有效性、可靠性”临床试验报告,无一例外以“涉及商业秘密、涉及技术秘密”借口遭到拒绝,而且所有生产商都获得国家食药监局打招呼情况下如此回答。这些文件是证明其疫苗产品“安全、有效、可靠”的唯一法律有效科学证据,生产商拒绝公开绝对不是掩盖其产品“安全、有效、可靠”的科学证据,只可能是为了掩盖其“安全性”毒理学动物实验报告与“安全性、有效性、可靠性”临床试验报告存在无法见阳光造假欺骗;

  • 同样依据《中华人民共和国政府信息公开条例》,我们从农村农业部获得了国内外获得”安全证书”二十多种重要依据的转基因作物“食用安全性”毒理学动物实验报告,发现它们毫无例外全部用“假样品造假试验”!

  • 我们掌握国内外确凿证据,证实美国孟山都公司草甘膦除草剂农达、先正达公司莠去津(阿特拉津)除草剂、百草枯除草剂最初申请“农药登记”时提交的关键性依据“安全性毒理学动物试验报告”是严重造假报告。

科学证据(2011年05月):《人民日报》报道《成人1天吃进八九十种添加剂 滥用现象相当严重》确认:

卫生部健康教育专家、解放军总医院营养科赵霖教授赵霖认为,食品添加剂是人类历史上从未遇到过的“新异物”,对人体是否有害,需要数年、数十年甚至几代人的长期跟踪观察,尤其是多种添加剂在人体内的作用,更需大量深入研究和毒性试验。大量研究表明,当前许多不明原因的现代病都与化学食品添加剂有关。

可添加可不添加的不添加,不得不添加的也要尽量少添加

赵霖提出,食品中化学添加剂的科学、合理应用是一门很复杂的学问;食品工业是道德工业、也是良心工程。使用食品添加剂应该多用“减法”,可添加可不添加的不添加,不得不添加的也要尽量少添加。食品添加剂行业应该从发展化学品为主转向以天然品为主,走生态经济之路。

对此,中国政法大学教授吴景明分析认为:法律、法规滞后,现有法律法规不能涵盖整条食品链;部门职责不清,现行食品安全监管体制采取分段管理模式,涉及到农业、卫生、质检、工商等10多个部门;检测标准滞后不全,国外技术标准的修改周期一般是3到5年,我国有多项属于“服役”超过10年。这是造成食品添加剂顽疾未解的重要原因。

  新增加食品添加剂品种,应举行消费者听证制度。吴景明认为,往饭碗里加什么,消费者应有充分的知情权,建议建立公开透明的食品添加剂安全风险评估制度。同时建立责任倒追究机制。如果食品安全领域因食品添加剂出现安全事故,应该对责任人进行责任追究。

人民日报:成人1天吃进八九十种添加剂 滥用现象相当严重,2011年05月09日

http://news.sohu.com/20110509/n307043285.shtml

建议“有下列情形之一的,应当及时开展生物安全风险调查评估”补充:

  • 发现相关监管部门,或其他单位、或个人,涉嫌未经上一级监管部门批准,将中国人血样、体液、组织等遗传物质资源、提供给国外机构的事实或线索。

理由/依据:
2011年,中国疾控中心时任“首席科学家”曾光,将中国疾控中心采集的59位“不明病毒”感染血样,不是提交给中国军事医学科学院实验室、也不是提交给世卫组织推荐的国际实验室,而是提交给美国一家实验室。国外学者协助追查,证实这是一家与美国军方合作研究埃博拉病毒的美国实验室。对此严重事件,中国疾控中心、国家卫计委领导至今不追究!】

  (四)国家生物安全工作协调机制成员单位认为需要调查评估的其他情形。

建议将序号(四)修改顺延为(十一)。

  第十五条 国家建立生物安全信息共享制度。国家生物安全工作协调机制组织建立统一的国家生物安全信息平台,有关部门应当将生物安全数据、资料、报告、图表等信息汇交国家生物安全信息平台。

  国家实行生物安全信息统一发布制度。国家生物安全总体情况、重大生物安全风险警示信息、重大生物安全事件及其调查处理信息以及其他需要统一发布的信息,由国家生物安全工作协调机制组织成员单位根据职责分工发布;必要时,可以授权有关地方人民政府发布相关信息。未经授权,任何单位和个人不得发布上述信息。

  任何单位和个人不得编造、散布虚假的生物安全信息。

建议补充:
任何单位和个人不得在不存在生物安全问题情况下编造、夸大、散布虚假的生物危害信息,也不得在存在生物安全危害问题情况下,编造、掩盖、缩小、散布虚假的生物安全信息。
在此同时,鼓励单位、媒体或者个人据实公开揭露危害生物安全的行为、事实、现象与线索,进行评论实施舆论监督。

理由/依据:
不做这样的区分,必定造成某些部门以“任何单位和个人不得编造、散布虚假的生物安全信息”压制以至禁止“单位、媒体或者个人据实公开揭露危害生物安全的行为、事实、现象与线索,进行评论实施舆论监督”!

  第十六条 国家建立生物安全名录和清单制度。国务院有关部门应当根据生物安全工作需要,对涉及生物安全的材料、设备、技术、活动、重要生物资源数据、传染病、动植物疫病、检疫物种等制定、公布名录或者清单,并动态调整。

  第十七条 国家生物安全工作协调机制组织有关部门加强不同领域生物安全标准的协调和衔接,建立并完善国家生物安全标准体系。

  国务院标准化主管部门会同国务院其他有关部门制定和完善国家生物安全领域各项标准。

建议修改为:
第十七条 国家生物安全工作协调机制组织有关部门加强不同领域生物安全标准的协调和衔接,建立并完善国家生物安全标准体系。
国务院标准化主管部门会同国务院其他有关部门制定和完善国家生物安全领域各项标准,报国家安全委员会设立的国家生物安全委员会(或“国家安全委员会设立的国家生物安全办公室”)审查批准。

理由/依据:
生物安全标准是国家重大生物安全问题,理应报国家生物安全的领导机构批准。
许多政府部门的日常工作涉及到国家生物安全,但他们多年来并未将国家(生物)安全当成自己的职责,既当运动员又当裁判员,所以才搞成目前我国生物不设防的困境。因此对国家各方面生物安全的把关应由对国家安全负有专门职责的机构和部门承担。

  第十八条 国家建立统一领导、协同联动、有序高效的生物安全应急制度。

  国务院有关部门应当组织制定相关领域、行业生物安全事件应急预案,根据应急预案和统一部署开展应急演练、应急处置、应急救援和事后恢复等工作。

  县级以上地方人民政府及其有关部门应当制定并组织、指导和督促相关企业事业单位制定生物安全事件应急预案,加强日常生物安全风险防范的应急准备、人员培训和应急演练,开展生物安全事件应急处置、应急救援和事后恢复等工作。

  中国人民解放军、中国人民武装警察部队按照中央军事委员会的命令,依法参加生物安全事件应急处置和应急救援工作。

建议修改为:
国家建立统一领导、协同联动、有序高效的生物安全应急制度。
国家安全委员会设立的国家生物安全委员会(或“国家安全委员会设立的国家生物安全办公室”)与国务院有关部门应当组织制定相关领域、行业生物安全事件应急预案,根据应急预案和统一部署开展应急演练、应急处置、应急救援和事后恢复等工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当制定并组织、指导和督促相关企业事业单位制定生物安全事件应急预案,加强日常生物安全风险防范的应急准备、人员培训和应急演练,开展生物安全事件应急处置、应急救援和事后恢复等工作。
中国人民解放军、中国人民武装警察部队按照中央军事委员会的命令,依法参加生物安全事件应急处置和应急救援工作。

理由/依据:
国家统一领导、协同联动、有序高效的生物安全应急制度是国家重大生物安全问题,理应由国家生物安全的领导机构协同政府部门实行。

  第十九条 国家建立生物安全事件调查溯源制度。国家生物安全工作协调机制应当组织对重大新发突发传染病、动植物疫情以及来源不明的生物安全事件开展调查溯源,全面评估并确定事件性质,依法采取必要处置措施。

  第二十条 国务院有关部门对首次进境或者暂停后恢复进境的动植物、动植物产品、高风险生物因子,建立以风险分析为依据的国家准入制度,明确相应的检疫要求,对境外生产、加工、存放单位和出口商依法实施注册或者备案。

  国家生物安全工作协调机制组织有关部门制定、公布国家进出境生物安全相关名录和清单,并动态调整。海关应当将国家进出境生物安全相关名录和清单作为进出境生物安全监管的依据。

  海关发现国家进出境生物安全相关名录和清单以外可能造成生物安全风险的,应当及时作出扣押或者应急处置等决定,必要时会同有关部门进行处置。国务院有关部门出具行政审批文件的,海关应当进行安全查验后放行。

  第二十一条 进出境的人员、运输工具、集装箱、货物、物品、包装物和国际航行船舶压舱水排放等应当符合我国生物安全管理要求,并依法向海关申报。未经海关准许,不得进出境或者过境,不得在口岸停留期间擅自排放船舶压舱水。

  海关对发现的进出境和过境生物安全风险,应当依法处置。

  经评估为生物安全高风险的人员、运输工具、货物、物品等,应当从指定的国境口岸进境,并采取严格的风险防范措施。

  对我国境外发生的重大生物安全风险,海关依法可以启动生物安全紧急防控措施,核验相关证件,提高查验比例,暂停相关人员、运输工具、货物、物品等进境;必要时经国务院同意,可以暂时关闭口岸或者封锁有关国境。

  第二十二条 地方各级人民政府对本行政区域内生物安全工作负责。

  县级以上地方人民政府有关部门根据职责分工,负责生物安全相关工作。

  第二十三条 县级以上人民政府有关部门应当依法开展生物安全监督检查工作,被检查单位和个人应当配合,如实说明情况,提供资料,不得拒绝、阻挠。

  涉及专业技术要求较高、执法业务难度较大的监督检查工作,应当有生物安全技术研究专业人员参加。

  第二十四条 县级以上人民政府有关部门实施监督检查,可以采取下列措施:

  (一)进入被检查单位、地点或者涉嫌实施生物安全违法行为的场所进行现场监测、勘查、检查或者核查;

  (二)向有关单位和个人了解情况;

  (三)查阅、复制有关文件、资料、档案、记录、凭证等;

  (四)查封涉嫌实施生物安全违法行为的场所、设施;

  (五)扣押涉嫌实施生物安全违法行为的工具、设备以及相关物品;

  (六)法律法规规定的其他措施。

  有关单位和个人的生物安全违法信息应当纳入全国信用信息共享平台。

  第三章 防控重大新发突发传染病、动植物疫情

  第二十五条 国务院卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境主管部门应当建立重大新发突发传染病、动植物疫情、进出境检验检疫、生物技术环境安全监测网络,组织监测站点布局、建设,完善监测信息网络直报系统,开展主动监测和病原检测,并统一纳入国家生物安全风险监测预警体系。

建议补充:
生物安全监测信息网络直报系统提供基层单位与人民群众通过该系统直接上报或举报“危害国家生物安全的行为”的功能,防止地方部门阻止这样的信息及时直接上报。

理由/依据:
依据本法案“第三条、...广泛动员全社会力量共同参与”、“第八条、...任何单位和个人有权举报危害国家生物安全的行为”,“监测信息网络直报系统”必须提供基础单位与人民群众通过该系统直接上报或举报“危害国家生物安全的行为”,而不能要求人民群众只能向本地区相关部门上报或举报该种信息,否则,如同2019年12月底发生的那样,基层人民群众发现的极其重要信息受阻无法直报中央高层!

  第二十六条 疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、植物病虫害预防控制机构(以下称专业机构)应当对传染病、动植物疫病和列入监测范围的不明原因疾病开展主动监测,收集、分析、报告监测信息,预测新发突发传染病、动植物疫病的发生、流行趋势。

  国务院有关部门和县级以上地方人民政府应当根据预测及时发布预警,并采取相应的预防、控制措施。

  第二十七条 任何单位和个人发现传染病、动植物疫病的,应当及时向医疗机构、有关专业机构或者部门报告。

  医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者列入监测范围的不明原因疾病的,应当及时报告,并采取保护性措施;具备网络直报条件的,应当进行网络直报。有关地方人民政府和部门对报告事项应当立即组织进行调查核实、确证,采取必要的控制措施,并及时报告调查情况。

  依法应当报告的,任何单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报,不得授意他人瞒报、谎报、缓报,不得阻碍他人报告。

  第二十八条 国家建立重大新发突发传染病、动植物疫情联防联控机制。

  发生重大新发突发传染病、动植物疫情,应当依照有关法律法规和应急预案的规定及时采取控制措施。国务院卫生健康、农业农村、林业草原主管部门应当立即组织疫情会商研判,将会商研判结论向国务院报告,并通报国家生物安全工作协调机制成员单位和国务院其他有关部门。

  发生重大新发突发传染病、动植物疫情,国务院有关部门、有关地方人民政府应当组织开展流行病学调查、病原体溯源和传播途径研究。

建议修改为:
发生重大新发突发传染病、动植物疫情,应当依照有关法律法规和应急预案的规定及时采取控制措施,同时应当将有关情况在第一时间进行网络直报。国务院卫生健康、农业农村、林业草原主管部门应当立即组织疫情会商研判,将会商研判结论向国务院报告,并通报国家生物安全工作协调机制成员单位和国务院其他有关部门与军方生物战争防御部门。
发生重大新发突发传染病、动植物疫情,国务院有关部门、有关地方人民政府应当组织开展流行病学调查、病原体溯源和传播途径研究。军方生物战争防御部门决定是否派专家参加有关流行病学调查。

理由/依据:
在目前国际形势下,严重危害国家生物安全的事件,在全部真相揭示出来之前,难于区分是否包含敌对势力生物战争、生物恐怖的因素,必须在组织上确保,在发生后,甚至苗头出现时,军方生物战争防御专家第一时间获悉。

  第二十九条 国家加强边境、口岸传染病和动植物疫情联合防控能力建设,支持开展国际交流合作,根据需要参与国际救援和援助,建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络,尽早发现、控制重大新发突发传染病、动植物疫情。

  第三十条 国家保护野生动物,加强动物防疫,防止动物源性传染病传播。

  第三十一条 国家加强对抗生素药物残留的管理。国务院生态环境主管部门、药品监督管理部门应当评估抗生素药物残留对环境、人体健康的危害,制定抗生素药物环境污染排放指标,纳入污染物排放标准。

  县级以上人民政府农业农村主管部门应当加强对农业生产中抗生素药物残留的防控,采取必要措施,引导、教育和指导农业养殖、种植人员减少抗生素药物的使用和在农业生产环境中的残留。

建议修改为:
第三十一条 国家加强对抗生素药物残留、化学农药残留的管理。国务院生态环境主管部门、药品监督管理部门应当评估抗生素药物残留、化学农药残留对环境、人体健康的危害,制定抗生素药物、化学农药环境污染排放指标,纳入污染物排放标准。
县级以上人民政府农业农村主管部门、生态环境主管部门应当加强对农业生产中抗生素药物残留、化学农药残留的防控,采取必要措施,引导、教育和指导农业养殖、种植人员减少抗生素药物、化学农药的使用和在农业生产环境中的残留。

理由/依据:
“化学农药残留”“对环境、人体健康的危害”不亚于“抗生素药物残留”,而且许多情况下造成的生物安全问题更甚!不仅如此,某些化学农药,例如草甘膦除草剂,具有“广谱抗生素”属性与危害,而且具有包括杀鼠药等“杀生物剂”属性与危害!
详见:
附录10:孟山都专利US 20040077608 A1:草甘膦是抗生素(2004年公开)(摘录、英中文对照+原文)
附录11:孟山都专利7771736 B2:草甘膦是杀生物剂(2010年公开)(摘录,英中文对照+原文)

  生物技术研究、开发与应用安全

  第三十二条 从事生物技术研究、开发与应用活动的单位应当对本单位生物技术研究、开发与应用的安全负责,采取生物安全风险控制措施,制定生物安全培训、跟踪检查、定期报告等工作制度,强化过程管理。

  第三十三条 禁止从事危及公众健康、损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性等危害国家生物安全的生物技术研究、开发与应用活动。

  从事生物技术研究、开发与应用活动,应当符合伦理原则。

建议修改为:第三十三条 禁止从事危及公众健康、损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性等危害国家生物安全的生物技术研究、开发与应用活动。
从事生物技术研究、开发与应用活动,应当符合伦理原则。
尤其危害巨大的转基因(包括基因编辑)农、林、牧、副、渔各业,转基因中草药、转基因微生物等的应用研发,及依据造假试验颁发“安全证书”的生物制品,都必须坚决禁止。

理由/依据:
国内外许多国家学者众多科学研究证实捆绑除草剂抗除草剂转基因作物、抗虫转基因Bt农作物等转基因成分食品,对人类健康与生育繁衍的影响证据:
附录14:国内外学者33项研究证实转基因大豆危害健康-- 挪威、俄罗斯、乌克兰、意大利、巴西、沙特、埃及、英国、墨西哥、中国求真务实试验皆证实危害健康
附录15:乌克兰农科院实验猪喂饲转基因大豆饲料10项系列研究最重要结论:应禁止孩子、少年与年轻人食用含转基因作物成分饮食”!
附录16:国外学者21项科学证据确凿证实转基因Bt玉米造成系统性健康危害
附录17:国内外32项研究论文:真样品试验皆证实转基因稻米危害,结论安全皆造假!
科学证据(2018年7月):新华社报道《欧洲法院裁定基因编辑作物属转基因》确认:
【新华社卢森堡7月25日电】位于卢森堡的欧洲法院25日裁定,包括基因编辑在内的基因诱变技术应被视为转基因技术,原则上应接受欧盟转基因相关法律的监管。
新华网,欧洲法院裁定基因编辑作物属转基因,2018-07-26
http://www.xinhuanet.com/world/2018-07/26/c_1123180835.htm
结论:“基因编辑”证据确凿无容置疑属于国务院《农业转基因生物安全管理条例》(2017年修正本)规定的“第三条本条例所称农业转基因生物,是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品...”的转基因生物技术新发展。
请参看:
附录02:对“基因编辑”等新型基因工程技术开发的转基因作物必须加强全过程监管
附录03:国内学者利用“基因编辑”技术能够删除转基因作物“外源基因”将其伪装为传统“杂交”作物谎称“彻底解决转基因食品的安全性问题”科学证据
附录04:李家洋院士遵“美国总统第13563号行政命令”2016年1月在《自然-遗传》发表文章《对基因组编辑作物提议的监管框架》
附录05:国内外众多科学研究证实“基因编辑”等育种新的遗传修饰/转基因技术,可能对环境和/或健康产生造成更为隐蔽不可预料不可忽视负面影响!
-- 支持“基因编辑”的学者研究也强调“对任何新技术的有效性和安全性进行仔细审查是合理且必要的。作为新的农作物育种技术,Cas9和Cpf1也不例外。”
附录06:中国生物技术权威机构学者科学研究证实“基因编辑”是“转基因生物技术”新发展的证据

  第三十四条 国家对涉及生物安全的重要设备和特殊生物因子实行购买或者引进登记。从事生物技术研究、开发与应用的单位购买或者引进涉及生物安全的重要设备和特殊生物因子,应当按照重要设备和特殊生物因子管控清单进行登记,报国务院有关部门备案。重要设备和特殊生物因子管控清单由国务院有关部门制定。

  禁止个人购买或者持有涉及生物安全的重要设备和特殊生物因子。

  第三十五条 国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理。根据对公众健康、工业农业、生态环境等造成危害的风险程度,将生物技术研究、开发活动分为高风险、中风险、低风险三类。

  生物技术研究、开发活动风险分类标准及名录由国务院科学技术主管部门会同国务院有关部门制定、调整并公布。

建议修改如下:
第三十五条 国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理。根据对公众健康、工业农业、生态环境等造成危害的风险程度,将生物技术研究、开发活动分为高风险、中风险、低风险三类。
对危害巨大的转基因(包括基因编辑)农、林、牧、副、渔各业,转基因中草药、转基因微生物等的应用研发,及依据造假试验颁发“安全证书”的生物制品,都归为不许可类,而彻底予以禁止。
生物技术研究、开发活动风险分类标准及名录由国务院科学技术主管部门会同国务院有关部门制定、调整、发布草案与科学依据征求公众意见,进一步讨论研究、回应公众意见后确定并公布。并报国家安全委员会设立的国家生物安全委员会批准。

理由/依据:
到目前为止公布的转基因农作物风险分类标准及名录,主要是由从事与推动这些转基因农作物“既担任运动员又担任裁判”的学者依据其主观想象制定的,众多国内外科学研究文献揭露它们实际上是对环境、生态、生物多样性、微生物、动物与人类健康有高风险的转基因作物。依据本法案“第三条、...广泛动员全社会力量共同参与”、“第八条、...任何单位和个人有权举报危害国家生物安全的行为”,《生物安全法》应当规定这样的“风险分类标准及名录”在最后确定前必须经过“发布草案与科学依据征求公众意见,进一步讨论研究、回应公众意见后确定并公布”的程序。如此重大的生物技术风险分类标准问题,理应报对国家安全负有专门职责的领导机构批准。

  第三十六条 从事生物技术研究、开发活动,应当遵守国家生物技术研究开发安全管理规范。

  从事生物技术研究、开发活动,应当进行风险类别判断,密切关注风险变化,及时采取应对措施。

建议修改补充如下:
第三十六条 从事生物技术研究、开发活动,应当遵守国家生物技术研究开发安全管理规范。
从事生物技术研究、开发活动,应当进行风险类别判断,密切关注风险变化,及时采取应对措施。
引进、进口的农业转基因生物产品,必须是输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害,而且经国务院农业行政主管部门委托的、具备检测条件和能力的技术检测机构检测确认对人类、动植物、微生物和生态环境不存在危险,并经安全评价合格的,由国务院农业行政主管部门颁发农业转基因生物安全证书。
如果发现过去颁发“安全证书”批准进口的任何农业转基因生物产品在输出国家或者其他地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境有害,从而造成风险重大变化,或者发现国务院农业行政主管部门当初颁发“安全证书”依据的“食用安全性”毒理学动物试验报告等文件有造假欺骗行为,这样的农业转基因生物产品的“安全证书”必须立即撤销,禁止任何继续进口。

法律依据:
国务院《农业转基因生物安全管理条例》(2017年修正本)规定:
第三十二条境外公司向中华人民共和国出口农业转基因生物用作加工原料的,应当向国务院农业行政主管部门提出申请,提交国务院农业行政主管部门要求的试验材料、检测方法等材料;符合下列条件,经国务院农业行政主管部门委托的、具备检测条件和能力的技术检测机构检测确认对人类、动植物、微生物和生态环境不存在危险,并经安全评价合格的,由国务院农业行政主管部门颁发农业转基因生物安全证书:
(一)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场;
(二)输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害;
《中华人民共和国行政许可法》(2019年5月修订)规定:
第六十九条 有下列情形之一的,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可:
    (一)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;
    (二)超越法定职权作出准予行政许可决定的;
    (三)违反法定程序作出准予行政许可决定的;
    (四)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;
    (五)依法可以撤销行政许可的其他情形。
    被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。
    依照前两款的规定撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。
    依照本条第一款的规定撤销行政许可,被许可人的合法权益受到损害的,行政机关应当依法给予赔偿。依照本条第二款的规定撤销行政许可的,被许可人基于行政许可取得的利益不受保护。

  第三十七条 从事高风险、中风险生物技术研究、开发活动,应当由在我国境内依法成立的法人组织进行,并依法取得批准或者进行备案。

  从事高风险、中风险生物技术研究、开发活动,应当进行风险评估,制定风险控制计划和生物安全事件应急预案,降低研究、开发活动的实施风险。

建议补充:
除军方生物武器防御研究机构外,禁止任何其他机构从事高风险、中风险转基因生物技术研究活动。
军方生物武器防御研究机构从事高风险、中风险转基因生物技术研究活动,应当进行风险评估后全封闭进行,制定风险控制计划和生物安全事件应急预案,确保不造成高风险、中风险转基因生物外泄风险。

理由与依据:
依据:本法“第三十三条 禁止从事危及公众健康、损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性等危害国家生物安全的生物技术研究、开发与应用活动。……尤其危害巨大的转基因(包括基因编辑)农、林、牧、副、渔各业,转基因中草药、转基因微生物等的应用研发,及依据造假试验颁发“安全证书”的生物制品,都必须坚决禁止。不可以允许“我国境内依法成立的法人组织进行”,而只能允许军方生物武器防御研究机构进行。
”【注:第三十三条最后这段为我们建议的修改。】

  第三十八条 从事生物医学新技术临床研究应经伦理审查,并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。

建议修改补充为:
第三十八条 从事生物医学、生物制品等新技术临床研究应经伦理审查,并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。
从事任何生物医学、生物制品新技术人体临床研究时,必须遵循“知情同意”原则,实施研究方以书面“知情告知书”方式向招募参加临床研究个人充分说明该项研究内容、目的以及潜在的风险,经受招募者签字同意“知情告知书”后方才可对其实施这样的研究。

法规依据:
《中华人民共和国疫苗管理法》(2019年6月)规定:
第十八条 开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
第四十五条 医疗卫生人员实施接种,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。有接种禁忌不能接种的,医疗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学建议,并如实记录提出医学建议情况。
    医疗卫生人员在实施接种前,应当按照预防接种工作规范的要求,检查受种者健康状况、核查接种禁忌,查对预防接种证,检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期,核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径,做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致,确认无误后方可实施接种。
中华人民共和国疫苗管理法,2019年6月29日
http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/201907/11447c85e05840b9b12c62b5b645fe9d.shtml
科学证据(2020年4月):药监局、卫健委颁发《药物临床试验质量管理规范》确认:
第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
第十一条 本规范下列用语的含义是:
...(十一)知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
第二十三条 研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:
...(十四)儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
第二十四条 知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括:
(一)临床试验概况。
(二)试验目的。
... (六)临床试验所涉及试验性的内容。
(七)试验可能致受试者的风险或者不便,尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时。
(八)试验预期的获益,以及不能获益的可能性。
(九)其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
(十)受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
(十一)受试者参加临床试验可能获得的补偿。
(十二)受试者参加临床试验预期的花费。
(十三)受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
...(十六)有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人。
...(二十)参加该试验的预计受试者人数。
药监局、卫健委,药物临床试验质量管理规范,2020-04-27
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202004/1d5d7ea301f04adba4c4e47d2e92eb96.shtml
更多有关法规与我国签署国际条约规定:
附录12:国内法规与我国签署国际条约对医学临床试验研究中“知情同意”权的规定

  第三十九条 国务院有关部门根据职责分工,对生物技术应用进行跟踪评估,发现生物安全风险的,应当及时组织评估,采取有效补救和管控措施。

建议修改为:
第三十九条 国务院有关部门根据职责分工,对生物技术应用进行跟踪评估,每五年公布/更新跟踪评估报告,发现生物安全风险的,应当及时组织评估,采取有效补救和管控措施。尤其对已采用的危害巨大的转基因(包括基因编辑)生物技术,更应全面严格跟踪评估。
国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括:

  1. 对各地区农作物市场销售当地原生态特色种子与农民可留种非转基因种子种质多样性影响;

理由/依据:
众多农民在网络不断疾呼:他们买不到当地原生态特色种子与农民可留种非转基因种子。
附录13:资本操控种业公司垄断农作物、种子农作物生物多样性遭重创:各种名目“杂交"种子、转基因_基因编辑种子泛滥,农民“可以留种”各地原生态老种子逐渐消失!

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:

  1. 不同转基因农作物转基因漂移对周边有机生态农作物与非转基因农作物造成的基因污染情况;

理由依据:
附录09:转基因农作物对非转基因自然生态作物品种造成转基因基因污染

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:

  1. 转基因成分饲料对家禽、家畜动物养殖健康与繁衍的影响;

  2. 捆绑除草剂抗除草剂转基因作物、转基因Bt农作物等转基因成分食品,对人类健康与生育繁衍的影响;

理由/依据:
科学证据(2009年12月):《第五届北京畜牧兽医领域青年科技工作者“新思想、新观点、新方法”论坛论文集》收录北京农业职业学院张洁《转基因饲料成分对动物安全生产的影响》确认:
大量的转基因作物及其副产品作为饲料原料为动物所食用,通过食物链对人类健康及生态环境产生的影响不可预知,因而转基因饲料对动物健康和畜产品安全的影响备受关注。那么,转基因饲料是如何对动物安全产生影响的?本文研究发现转基因饲料成分对动物生产的影响主要包括对动物健康的影响以及对生态环境的影响,主要是外源基因产物的潜在毒性、过敏性和结构中所保留的某种耐抗生素基因是否转移到肠道微生物区系中而产生病源体药物抗性及生物多样性下降、基因漂移以及关于对害虫及除草剂抗性流入其它植物品种所引起后果等更加广泛的环境概念问题等。
张洁,转基因饲料成分对动物安全生产的影响,第五届北京畜牧兽医领域
青年科技工作者“新思想、新观点、新方法”论坛论文集,2009-12-01
http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=conference&id=7496590#
国内外许多国家学者众多科学研究证实捆绑除草剂抗除草剂转基因作物、抗虫转基因Bt农作物等转基因成分食品,对人类健康与生育繁衍的影响证据:
附录14:国内外学者33项研究证实转基因大豆危害健康-- 挪威、俄罗斯、乌克兰、意大利、巴西、沙特、埃及、英国、墨西哥、中国求真务实试验皆证实危害健康
附录15:乌克兰农科院实验猪喂饲转基因大豆饲料10项系列研究最重要结论:应禁止孩子、少年与年轻人食用含转基因作物成分饮食”!
附录16:国外学者21项科学证据确凿证实转基因Bt玉米造成系统性健康危害
附录17:国内外32项研究论文:真样品试验皆证实转基因稻米危害,结论安全皆造假!

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:

  1. 对中草药研发的转基因品种、释放与非法滥种、上市销售跟踪监控的情况;

理由/依据:
在农业部纵容推动下,对上百种常用中草药开发了转基因中草药品种。详细情况见:
附录18:农业部纵容支持上百种中药被转基因!

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:
6)对研发转基因动物品种、释放与非法繁殖、上市销售跟踪监控的情况;

理由/依据:
农业农村部推动研发众多转基因动物的证据
科学证据(2012年3月):农业部农业转基因生物安全管理办公室公布《转基因30年实践》确认:
转基因牛、转基因鸡、转基因猪、转基因蚕、转基因鲤鱼;
基因工程生产微生物农药、动物饲料、微生物肥料,进行环境释放。
农业部农业转基因生物安全管理办公室,转基因30年实践,2012年3月
http://www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/kpxc/201203/t20120309_2503248.htm

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:
7)对水果、蔬菜研发的转基因品种种子、释放、上市销售与非法滥种的跟踪监控情况;

理由/依据:
农业农村部推动研发与推广众多转基因蔬菜的证据
科学证据(2005年3月):《北方园艺》发表山东省榆次区蔬菜中心、山东农业大学园艺科学与工程学院彭炳惠、王秀峰《转基因蔬菜的现状及安全性分析》确认:
1996年我国相继批准了转基因耐贮藏"华番1号"番茄、转基因抗黄瓜花叶病毒番茄"8805R"和甜椒"双丰R"进入产业化生产.已进行转基因研究的蔬菜有番茄、茄子、辣椒、甜椒、龙葵、马铃薯、甘薯、黄瓜、南瓜、西瓜、甜瓜、西葫芦、胡萝卜、甘蓝、花椰菜、大白菜、生菜、菠菜、芹菜、卷心菜、芜菁、莴苣、茴香、豌豆、豇豆、鹰嘴豆、石刁柏、芥菜、洋葱、小白菜等。
彭炳惠、王秀峰,转基因蔬菜的现状及安全性分析,北方园艺,2005(3)
http://www.cqvip.com/QK/71135X/201107/15553972.html
作者机构:山东省榆次区蔬菜中心、山东农业大学园艺科学与工程学院
参考资料:巴西、德国学者成功开发基因编辑转基因圣女果(小西红柿)的证据
科学证据(2018年10月)《自然-生物技术》(Nature Biotechnology)发表巴西Viçosa联邦大学植物学部生物学部门、美国明尼苏达大学遗传学,巴西圣保罗大学细胞生物学与发展系基因组工程中心、巴西农业部 Escola生物技术部、德国Münster大学生物技术研究所和Pflanzen生物技术研究所、巴西圣保罗大学生物科学研究所Agustin Zsögön et al.《使用基因组编辑驯化野生番茄》确认:成功开发基因编辑转基因圣女果(小西红柿)!
Agustin Zsögön et al, De novo domestication of wild tomato using genome editing, Nature Biotechnology, Oct 2018; vol 36, pp1211–1216
Agustin Zsögön et al., 使用基因组编辑驯化野生番茄,自然-生物技术,2018年10月;
https://www.nature.com/articles/nbt.4272
作者机构:巴西Viçosa联邦大学植物学部生物学部门、美国明尼苏达大学遗传学,巴西圣保罗大学细胞生物学与发展系基因组工程中心、巴西农业部 Escola生物技术部、德国Münster大学生物技术研究所和Pflanzen生物技术研究所、巴西圣保罗大学生物科学研究所。

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:
8)对含乙肝病毒表面抗原基因、轮状病毒抗原蛋白花生等多种转基因花生研发、释放、上市销售与非法滥种的跟踪监控情况;

理由/依据:
附录19:农业部纵容支持众多机构研发含乙肝病毒表面抗原基因、轮状病毒抗原蛋白花生等多种转基因花生品种11项证据

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:
9)对果树研发的转基因品种、释放与非法滥种跟踪监控的情况

理由/依据:
附录23:农业部推动研发众多转基因果树5项证据

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:
10)对树木研发的转基因品种、释放与非法滥种跟踪监控的情况

理由/依据:
农业农村部推动研发与推广众多转基因树木的证据
科学证据(2013年5月):《中国生物工程杂志》发表北京林业大学生物科学与技术学院林木育种国家工程实验室林木花卉遗传育种教育部重点实验室廖维华、安新民《转基因树木研究现状及发展趋势》确认:
表1、我国转基因林木研究情况
八里庄杨、健杨、白毛杨、三倍体白毛杨、美洲黑杨、美洲黑杨x青杨、南林895杨、欧美107杨、欧美杨、欧美杨108号、欧洲黑杨、欧洲黑杨x银白杨、银白杨、山新杨、小黑杨、甜杨、新疆杨、阴腺杨、转基因杨树、白桦、刺槐、大岩桐、枫香、国槐、美丽胡枝子、尾叶桉、仙客来。
转基因树木的安全性:
就现阶段的转基因研究工作来看,经过遗传改良的,具有抗虫、抗除草剂等性状的树木可能将花粉传播到几千米以外[57-58]。由转基因树种的入侵可能威胁当地的生态平衡。一些非政府组织、社会团体、科学家呼吁全球反对转基因作物。
廖维华、安新民,转基因树木研究现状及发展趋势,中国生物工程杂志,2013(5)
http://www.cqvip.com/QK/95819A/201305/45935411.html
作者机构:北京林业大学生物科学与技术学院林木育种国家工程实验室
林木花卉遗传育种教育部重点实验室
基金:国家“863”计划(2013AA102703、2011AA100201)
国家“十二五”科技支撑计划(2012BAD01B0302)资助项目

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:
11)对基因工程生产微生物农药、动物饲料、微生物肥料研发、释放与跟踪监控的情况

理由/依据:
农业部推动基因工程生产微生物农药、动物饲料、微生物肥料环境释放的证据
科学证据(2012年3月):农业部农业转基因生物安全管理办公室公布《转基因30年实践》确认:
基因工程生产微生物农药、动物饲料、微生物肥料,进行环境释放。
农业部农业转基因生物安全管理办公室,转基因30年实践,2012年3月
http://www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/kpxc/201203/t20120309_2503248.htm

建议对“国务院农业主管部门的跟踪评估报告应包括”补充:
12)对研发的众多转基因疫苗型蔬菜、水果品种、释放与非法滥种跟踪监控的情况

理由/依据:
科学证据01(2001年)陈红岩,乙肝病毒表面抗原基因在花生中的转化及免疫原性研究,厦门大学(硕士论文),2001 http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10384-2002050931.htm
摘要:花生具有较高的营养价值,是一种廉价的植物蛋白质源。花生中含有约30%的蛋白质,因此是生产口服基因工程疫苗的理想载钵之一。本研究通过乙肝病毒表面抗原(HBsAg)在花生中的遗传转化研究,初步建立了花生的转化体系,并进行了初步的小鼠实验,结果表明花生表达的外源蛋白有良好的免疫原性,初步证实了转基因花生口服疫苗的可行性,为实现利用转基因花生生产大量、廉价的蛋白质疫苗提供一些实验和理论指导。
科学证据02(2004年5月):《中国南方果树》发表中国农业科学院柑桔研究所何永睿、陈善春、李红林《转基因植物食用疫苗研究进展及其在柑桔育种中的应用》确认:
转基因乙肝疫苗型马铃薯:在国内“, 九五” 期间 ,国家 863 计划资助的“利用转基因植物生产乙 型肝炎口服疫苗”课题也取得了突破性进展 ,在用转 基因“乙肝疫苗”番茄和马铃薯饲喂小鼠后 ,可产生 足以对人产生免疫保护、滴度高达 10IU 的乙肝病毒 保护型抗体[19 21 ] ,目前此项成果已获国家发明专利 并基本完成中试 ,不久将投入生产。“山东新光实业 集团”也于 2002 年下半年开始生产转基因乙肝疫苗 马铃薯。
转基因甲肝疫苗型柑桔:中国农业科学院柑桔研究所与中国人民解放军第三军医大学合作在相关项目以及四川省眉山市巨星农业产业化股份有限公司等企业的资助下开展了转基因甲肝疫苗型柑桔的培育研究,并取得了可喜进展。
何永睿、陈善春、李红林,转基因植物食用疫苗研究进展及其在柑桔育种中的应用,中国南方果树,2004(5) http://www.cqvip.com/QK/93992A/200405/10524010.html
附录19:农业部纵容支持众多机构研发含乙肝病毒表面抗原基因、轮状病毒抗原蛋白花生等多种转基因花生品种11项证据

  第五章 实验室生物安全

  第四十条 国家加强对病原微生物实验室生物安全的管理,制定统一的实验室生物安全标准。病原微生物实验室应当符合国家生物安全标准和要求。

  病原微生物实验室从事病原微生物实验活动,应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程,采取安全防范措施。

  第四十一条 国家对病原微生物实行分类管理。根据病原微生物的传染性、感染后对人和动物的个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为一类、二类、三类、四类。三类、四类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

  从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动,应当具备相应条件,符合生物安全管理规范。具体办法由国务院卫生健康、农业农村主管部门制定。

  第四十二条 设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者进行备案。

  国家对外商投资设立病原微生物实验室进行安全审查。经审查可能影响公众健康、国家安全和社会公共利益的,不予批准。

建议修改如下:
国家禁止外商投资在中国设立自行运营的病原微生物实验室,但是允许外商投资在中国设立委托中方有资质机构建立运营与之合作的病原微生物实验室,委托中方合作机构依照其要求开展病原微生物试验研究。允许中方实验室邀请国外实验室有资质研究者在中方实验室从事与中方合作与中国研究者一起操作的病原微生物试验研究的中外合作项目。
委托中方合作机构依照其要求开展病原微生物合作试验研究前,必须向中国有关部门提出申请并接受安全审查。经审查可能影响公众健康、国家安全和社会公共利益的,不予批准。

理由/依据:
一旦允许“外商投资在中国设立自行运营的病原微生物实验室”,必定出现无法确保有效监控的外国研究者在中国从事对中国有风险病原微生物研究情况!

科学证据(2020年5月):《搜狐网》报道《73人死亡!美军生物实验室遭曝光,乌克兰专家:研究战争病毒》确认:

据悉,美国目前在全球建立的生物实验室已超过200个,仅在俄罗斯和中国周边就建立了15个生物实验室。据俄罗斯官方消息,美国的秘密生物实验室遍布原苏联加盟共和国及周边的27个国家。据证实,美国仅在乌克兰就有15家生物实验室,在格鲁吉亚设有3家实验室。而这些实验室里进行的生物实验也暴露出美军的险恶动机。
令人毛骨悚然的是,美军在格鲁吉亚设立的卢加尔研究中心被曝出曾“把志愿者当作实验室豚鼠”,用来测试新的致命毒素。
2015至2016年间,至少有73名参加测试的志愿者死亡。而卢加尔研究中心距当地的美国空军基地仅17公里。
消息人士透露,卢加尔中心常年开展美国军方科研项目,包括对生物制剂(炭疽,妥拉血病)的研究以及对病毒性疾病(例如克里米亚-刚果出血热)的研究,并且实验室还在收集生物样本用于将来的实验。
值得注意的是,负责运营卢加尔中心的,是美国陆军的生物学家,以及几家美国私人企业。这些美国企业的职员获得了外交豁免权,不受格鲁吉亚政府的约束。
此外,美国在乌克兰建立的15家生物实验室更是被乌克兰专家亚历山大·拉扎列夫指出美国在其中研究战争病毒。多年来,在这些生物实验室附近发生过多起危险疾病的爆发,他认为这与在该国的美国生物实验室有直接关系。目前越来越多的乌克兰人也要求彻查该国境内15个美国生物实验室的活动,但美军对此却讳莫如深。

搜狐网:73人死亡!美军生物实验室遭曝光,乌克兰专家:研究战争病毒,2020-05-17

https://www.sohu.com/a/395762743_120689945
如果允许“外商投资在中国设立自行运营的病原微生物实验室”,如何绝对彻底预防国外邪恶势力通过其他国家私人公司从事上市罪行?

  个人不得设立生物安全实验室或者从事病原微生物实验活动。

质疑:
“个人不得设立生物安全实验室或者从事病原微生物实验活动”,那么小规模多合伙人私营公司可否“设立生物安全实验室或者从事病原微生物实验活动”?
此外,除了限制“个人不得设立生物安全实验室或者从事病原微生物实验活动”,还应当规定“个人不得设立转基因生物实验室或者从事生物基因编辑转基因生物实验活动”!

理由/依据:
显然,仅规定“个人不得设立生物安全实验室或者从事病原微生物实验活动”对生物安全无法提供足够保障,还应当有其他资质性与限制性要求规定。
“个人设立转基因生物技术实验室或者从事生物基因编辑转基因生物技术实验活动”造成转基因生物技术安全同样失控!

  第四十三条 国家对病原微生物实验室实行分级管理。根据对病原微生物的生物安全防护水平,将实验室分为一级、二级、三级、四级。

  从事病原微生物研究、开发与应用等活动应当在相应级别的实验室进行。

  第四十四条 一级、二级实验室不得从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动。

  三级、四级实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当经省级以上人民政府卫生健康或者农业农村主管部门批准,并将实验活动情况向批准部门报告。

建议修改为:
第四十四条 一级、二级实验室不得从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动,不仅应当经省级以上人民政府卫生健康批准,而且必须取得军方生物战争防御研究机构的批准,并将实验活动情况向批准部门报告。

理由/依据:

  1. 这次全球性新冠病毒疫情激发的国际政治纷争,证实三级、四级实验室发生任何原因高致病性病原微生物泄露,不仅对人类造成难以应对的灾难,而且可能激发巨大国际政治、经济纷争以至战争风险。为此,将批准与监控“三级、四级实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动”仅置于“省级以上人民政府卫生健康或者农业农村主管部门批准”之下,不仅无法实施足够生物安全保障,而且一旦发生发生任何原因高致病性病原微生物泄露,“省级以上人民政府卫生健康或者农业农村主管部门”根本承担不了责任与后果!

  2. 规定“三级、四级实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当经...或者农业农村主管部门批准”更是胡闹!

  3. 为此所有“三级、四级实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动”必须置于军方生物战争防御研究机构实时监控之下。

  对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物,未经批准不得从事相关实验活动。

建议修改为:
对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物,未经军方生物战争防御研究机构批准不得从事相关实验活动。

理由/依据:同上!

  第四十五条 病原微生物实验室应当采取措施,加强对实验动物的管理,防止实验动物逃逸,实现实验动物可追溯;对使用后的实验动物进行无害化处理。禁止将使用后的实验动物流入消费市场。

  病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理,依法对废水、废气以及其他废弃物进行处置,采取措施防止污染。

建议补充:
病原微生物实验室因任何原因发生实验动物逃逸、使用后的实验动物未进行充分无害化处理、使用后的实验动物流入消费市场、实验活动废弃的废水、废气以及其他废弃物未进行充分处置,造成对周边环境、生态污染和/或对动物与人类造成疫情,应对实验室负责人与涉案工作人员追究涉嫌“以危险方法危害公共安全罪”法律责任。

理由/依据:
不做提出追究涉嫌“以危险方法危害公共安全罪”法律责任规定,无法威慑实验室负责人与工作人员最高度认真实施上述要求。

  第四十六条 病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理,制定科学、严格的管理制度,定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查,对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新,以确保其符合国家标准。

  病原微生物实验室设立单位的主要负责人对实验室的生物安全全面负责。

建议修改如下:
第四十六条 病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理,制定科学、严格的管理制度,定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查,对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新,以确保其符合国家标准。病原微生物实验室设立单位的主要负责人对外公布对实验室的生物安全全面负责,而且对其任职期间实验室的生物安全后果终生承担责任。

理由/依据:
不做提出“对外公布对实验室的生物安全全面负责,而且对其任职期间实验室的生物安全后果承担终生责任”规定,无法威慑“病原微生物实验室设立单位的主要负责人”如此履职。

  第四十七条 病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度,采取安全保卫措施,保障实验室及其病原微生物的安全。

  国家加强对三级、四级实验室的安全保卫。三级、四级实验室应当接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导,严防高致病性病原微生物泄漏、丢失和被盗、被抢。

建议补充:
为确保国家生物安全,国家对三级、四级实验室实施军方代表监察制度。由军方生物战争防御研究机构指派军方代表参加每个三级、四级实验室的工作,同时履行国家生物安全监察责任。

理由/依据:
这次全球性新冠病毒疫情激发的国际政治纷争,证实三级、四级实验室发生任何原因高致病性病原微生物泄露,不仅对人类造成难以应对的灾难,而且可能激发巨大国际政治、经济纷争以至战争风险。
为此所有“三级、四级实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动”必须置于军方生物战争防御研究机构实时监控之下。

  国家对三级、四级实验室实行人员进入审核制度。进入三级、四级实验室的人员应当经实验室负责人批准。对可能影响实验室生物安全的,不予批准;对批准进入的,应当采取安全保障措施。

建议修改为:
国家对三级、四级实验室实行人员进入审核制度。进入三级、四级实验室的人员应当经实验室负责人以及军方生物战争防御研究机构指派军方代表批准。对可能影响实验室生物安全的,不予批准;对批准进入的,应当采取安全保障措施。

理由/依据:同上!

  第四十八条 病原微生物实验室的设立单位应当制定生物安全事件应急预案,定期组织开展人员培训和应急演练。发生高致病性病原微生物泄漏、丢失和被盗、被抢或者其他生物威胁的,应当按照应急预案的规定及时采取控制措施,并按照规定报告。

建议修改如下:
第四十八条 病原微生物实验室的设立单位应当制定生物安全事件应急预案,定期组织开展人员培训和应急演练。发生高致病性病原微生物泄漏、丢失和被盗、被抢或者其他生物威胁的,应当按照应急预案的规定及时采取控制措施,并按照规定报告,包括立即向军方生物战争防御研究机构详细报告。

理由/依据:同上!

  第四十九条 病原微生物实验室所在地省级人民政府及其卫生健康主管部门应当加强实验室所在地感染科医疗资源配置,提高感染性疾病医疗救治能力。

  第五十条 涉及病原微生物操作的生产企业,依照本法有关病原微生物实验室的规定管理。

  涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全实验室的建设和管理,参照本法有关病原微生物实验室的规定执行。

  第六章 人类遗传资源与生物资源安全

  第五十一条 国家加强对我国人类遗传资源和生物资源采集、保藏、利用、对外提供等活动的管理和监督,保障人类遗传资源和生物资源安全。

  第五十二条 国家开展人类遗传资源和生物资源调查。

  国务院科学技术主管部门组织开展我国人类遗传资源调查,制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记办法。

  国务院科学技术、自然资源、生态环境、卫生健康、农业农村、林业草原、中医药主管部门根据职责分工,组织开展生物资源调查,制定重要生物资源申报登记办法。

  第五十三条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当符合伦理原则,不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益。

  第五十四条 从事下列活动的,应当经国务院科学技术主管部门批准:

  (一)采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术主管部门规定的种类、数量的人类遗传资源;

  (二)保藏我国人类遗传资源;

  (三)利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作;

  (四)将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境。

  前款规定不包括以临床诊疗、教学、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等为目的采集、保藏人类遗传资源及开展的相关活动。

  为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床试验机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源出境的,不需要批准;但是,在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术主管部门备案。

  境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

  第五十五条 将我国人类遗传资源信息向境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用的,应当向国务院科学技术主管部门事先报告并提交信息备份;可能影响公众健康、国家安全和社会公共利益的,还应当通过国务院科学技术主管部门的安全审查。

建议补充如下:
国务院科学技术主管部门应当将这样研究项目计划与申请报告提交给参加国家生物安全工作协调机制的有关军事机关,由其指定的生物安全研究机构共同进行并提出生物安全审查意见。国务院科学技术主管部门安全审查与军方机构安全审查意见不同时,应当优先尊重军方机构审查意见。

理由/依据:
凡具有危害国家生物安全、中华民族生物安全的研究项目,应当置于军方机关的严密监控之下。

  第五十六条 采集、保藏、利用、运输出境我国独有、濒危、珍稀物种及其可用于再生或者繁殖传代的个体、器官、组织、细胞、基因等遗传资源,应当遵守有关法律法规。

  境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构获取和利用我国生物资源,应当依法取得有关部门的批准。

建议修改为:
第五十六条 采集、保藏、利用、运输出境我国独有、濒危、珍稀物种及其可用于再生或者繁殖传代的个体、器官、组织、细胞、基因等遗传资源,应当遵守有关法律法规。
境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构获取和利用我国生物资源,应当依法取得有关部门的批准,包括取得军方生物战争防御研究机构的批准。

理由/依据:
“境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构获取和利用我国生物资源”有可能被国外生物武器研究机构利用,为此必须获得我国“军方生物战争防御研究机构的批准”。

  第五十七条 利用我国人类遗传资源和生物资源开展国际科学研究合作,应当保证中方单位及其研究人员全过程、实质性地参与研究,依法分享相关权益。

  利用我国生物资源开展国际科学研究合作,应当依法取得有关部门的批准。

建议修改如下:
第五十七条 利用我国人类遗传资源和生物资源开展国际科学研究合作,应当保证中方单位及其研究人员全过程、实质性地参与研究,依法分享相关权益。
利用我国生物资源开展国际科学研究合作,应当依法取得有关部门的批准。
利用我国生物资源开展国际科学研究合作,应当依法取得有关部门的批准,包括获得军方生物战争防御研究机构生物安全审查批准。

理由/依据:
国外生物武器研究机构可能利用我国生物资源或其系统性信息,为此必须获得我国“军方生物战争防御研究机构生物安全审查批准”。

  第五十八条 国家加强对外来物种入侵的防范和应对,保护生物多样性。国务院有关部门根据职责分工,制定外来入侵物种相关名录。

  国务院有关部门根据职责分工,加强对名录所载外来入侵物种的调查、监测、预警、控制、评估、清除以及生态修复等工作,有效防范和应对外来物种入侵。

  任何单位和个人未经批准,不得擅自引进、释放或者丢弃外来物种。

建议补充:
对每批次还未停止进口的转基因(包括基因编辑,下同)农产品,包括作为种子与作为加工原料转基因农产品,国家质量监督检验检疫总局皆留存必要数量样品,存放国家设置生物安全仓库,以备以后复核检验之用。国家应尽快停止进口一切转基因(包括基因编辑)农、林、畜等产品。

理由/依据:
由于相关部门渎职,和/或科学认识与检验手段与日俱进发展,有必要留存这样的样品作为证据。尽快停止进口一切转基因(包括基因编辑)农、林、畜等产品,消除、防范外来有害物种的危害。

  第七章 防范生物恐怖与生物武器威胁

  第五十九条 禁止任何单位和个人开发、制造或者以其他方式获取、储存、持有和使用生物武器。

  禁止任何单位和个人以任何方式唆使、资助、协助开发、制造或者以其他方式获取生物武器。

  国家采取一切必要措施防范生物恐怖与生物武器威胁。

  第六十条 国务院有关部门制定、修改、公布可被用于生物恐怖活动、制造生物武器的生物体、生物毒素、设备或者技术清单,加强监管,防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。

建议修改如下:
第六十条 国务院有关部门协同军方防御生物战争研究机构,制定、修改、公布可被用于生物恐怖活动、制造生物武器的生物体、生物毒素、设备或者技术清单,加强监管,防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。
基于科学认识和/或检验手段与日俱进发展,如果证实国外向我国大宗推销加工为食品的某种农产品、生物制品等具有严重危害动物与人类健康生化毒素,这样的农产品应重新鉴定为具有生物武器性质。

理由/依据:
由于相关部门渎职,和/或科学认识与检验手段与日俱进发展,有必要做这样的规定,推动相关部门后届领导提高警惕,重视而不是无视这样的可能性!

  第六十一条 国务院有关部门和有关军事机关根据职责分工,加强对可被用于生物恐怖活动、制造生物武器的生物体、生物毒素、设备或者技术进出境、进出口、获取、制造、转移和投放等活动的调查,采取必要的防范和处置措施。

  第六十二条 国务院有关部门、省级人民政府及其有关部门负责组织遭受生物恐怖袭击和生物武器攻击后的人员救治与安置、环境消毒、生态修复、安全监测和社会秩序恢复等工作。

  国务院有关部门、省级人民政府及其有关部门应当有效引导社会舆论科学、准确报道生物恐怖袭击和生物武器攻击事件,及时发布疏散、转移和紧急避难等信息,对应急处置与恢复过程中遭受污染的区域和人员进行长期环境监测和健康监测。

  第六十三条 国家组织开展对我国境内战争遗留生物武器及其危害结果、潜在影响的调查。

  国家组织建立存放和处理战争遗留生物武器设施,保障对战争遗留生物武器的安全处置。

  第八章 生物安全能力建设

  第六十四条 县级以上人民政府应当支持生物安全事业发展,加强生物安全能力建设,提高应对生物安全事件的能力和水平。

  县级以上人民政府应当加大对生物安全事业的投入,将支持下列生物安全事业发展的相关支出列入政府预算:

  (一)监测网络构建和运行;

  (二)应急处置和防控物资储备;

  (三)关键基础设施建设和运行;

  (四)关键技术和产品研究、开发;

  (五)人类遗传资源和生物资源调查、保藏;

  (六)法律法规规定的其他重要生物安全事业。

  第六十五条 国家加大对生物科技研究的支持力度,支持生物安全风险防御与管控技术研究,整合优势力量和资源,建立多学科、多部门协同创新的联合攻关机制,推动生物安全核心关键技术和重大防御产品的成果产出与转化应用,提升生物安全的科技保障能力。

  第六十六条 国家加强重大新发突发传染病、动植物疫情等生物安全防控物资储备。

  国家加强生物安全应急药品、装备等物资的研究、开发和技术储备。国务院有关部门根据职责分工,落实生物安全应急药品、装备等物资研究、开发和技术储备的相关措施。

  国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门应当保证生物安全事件应急处置所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应;交通运输主管部门应当及时组织协调运输经营单位优先运送。

  第六十七条 国家统筹布局全国生物安全基础设施建设。国务院有关部门根据职责分工,建设国家生物信息中心、国家人类遗传资源保藏中心、高等级病原微生物实验室、国家菌(毒)种保藏中心、动植物遗传资源保藏中心等生物安全国家战略资源平台,为生物安全科技创新提供战略保障和支撑。

  第六十八条 国务院有关部门根据职责分工,加强生物基础科学研究人才和生物领域专业技术人才培养,推动生物基础科学学科建设和科学研究。

  国家生物安全基础设施重要岗位的从业人员应当具备符合要求的资格,并接受相关岗位培训,其他相关信息应当向国务院有关部门备案。

  第六十九条 国家对从事高致病性病原微生物实验活动、生物安全事件现场处置等高风险生物安全工作的人员,提供有效的防护措施和医疗保障,并发放津贴。具体办法由国务院财政主管部门会同国务院其他有关部门制定。

建议补充
第九章 生物安全纠错体系
第七十条 建立国家生物安全研究院,设置在国务院生态环境部领导下,承担有关国家生物安全试验研究工作与生物安全复核试验研究工作。
第七十一条 建立国家生物安全监察局,设置在中华人民共和国国家监察委员会领导下,专业性承担每年对于政府部门与生物安全相关责任履职情况、行政许可审批情况监察复核工作,以及对单位与个人举报的生物安全相关行政许可组织监察复核。
第七十二条 建立国家生物安全检察院,设置在高等法院领导下,专业性承担生物安全性质案件的检察院职能工作。
第七十三条 建立国家生物安全巡回法庭,设置在高等法院领导下,专业性承担单位或个人提出诉讼的生物安全性质案件的法院审理工作。
第七十四条 凡涉及人民健康公众利益证实其生物安全的所有行政许可依据,尤其是证实其“有效性、安全性、可靠性”毒理学动物实验报告与“临床试验报告”及其负责人,必须旗帜鲜明坚持透明性原则向公众公布,不得以“商业秘密、技术秘密、个人隐私”拒绝公布。生产工艺过程是可以不予公布构成“技术秘密”的唯一例外。
第七十五条 鼓励单位与个人,向生物安全相关上述机构举报生物安全问题。

理由/依据:

  1. 政府部门及其官员对人民利益伤害最大的腐败,不是金钱腐败,而是政府部门履职腐败。

  2. 各部各委都各自有自己的财务部门,为什么还要设立“国家审计总局”对他们的财务情况进行审计?就是因为他们一旦存在财务问题,基于各自部门与官员团队利益,趋于“大事化小、小事化无”很难或者不可能自查出来,甚至竭力隐瞒起来。

  3. 目前国家政府部门体制情况下,农村农业部、卫计委、药监局、食监局、疾控中心的政府部门职能履职情况,谁来“审计”实施监察?没有这样的机构,导致数年前某届领导渎职犯罪批准的行政许可陷入至今无法揭露与纠正的“现任领导不揭露、不纠正以前领导的问题”怪圈。

  4. 上述组合拳将有力打破这样的“怪圈”!

  -

注:由于插入上述章节,以下章节编号顺序修改。

  第九章 法律责任

  第七十条 违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

建议修改为:
第七十条 违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,包括涉嫌“以危险方法危害公共安全罪”法律责任。

理由/依据:
《中华人民共和国刑法》
第一百一十四条【放火罪、决水罪、爆炸罪、投放危险物质罪、以危险方法危害公共安全罪之一】放火、决水、爆炸以及投放毒害性、放射性、传染病病原体等物质或者以其他危险方法危害公共安全,尚未造成严重后果的,处三年以上十年以下有期徒刑。
第一百一十五条【放火罪、决水罪、爆炸罪、投放危险物质罪、以危险方法危害公共安全罪之二】放火、决水、爆炸以及投放毒害性、放射性、传染病病原体等物质或者以其他危险方法致人重伤、死亡或者使公私财产遭受重大损失的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

  第七十一条 违反本法规定,履行生物安全管理职责的工作人员在生物安全工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊或者有其他违法行为的,依法给予处分。

  第七十二条 违反本法规定,医疗机构、专业机构或者其工作人员瞒报、谎报、缓报、漏报,授意他人瞒报、谎报、缓报,或者阻碍他人报告传染病、动植物疫病或者列入监测范围的不明原因疾病的,由县级以上人民政府有关部门责令改正,给予警告;对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除处分,并可以依法吊销有关责任人员的执业证书。

  第七十三条 违反本法规定,从事危害国家生物安全的生物技术研究、开发与应用活动的,由县级以上人民政府卫生健康、科学技术、农业农村主管部门根据职责分工,责令停止违法行为,没收违法所得、技术资料和用于违法行为的工具、设备、原材料等物品,并处一百万元以上一千万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,十年内直至终身禁止从事相应的生物技术研究、开发与应用活动。

建议修改为:
第七十三条 违反本法规定,从事危害国家生物安全的生物技术研究、开发与应用活动的,尤其危害巨大的转基因(包括基因编辑)农、林、牧、副、渔各业,转基因中草药、转基因微生物等的应用研发,及依据造假试验颁发的“安全证书”制造生物制品,由县级以上人民政府卫生健康、科学技术、农业农村主管部门根据职责分工,责令停止违法行为,没收违法所得、技术资料和用于违法行为的工具、设备、原材料等物品,并处一百万元以上一千万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,十年内直至终身禁止从事相应的生物技术研究、开发与应用活动。
除上述罚款外,如果造成周边环境转基因污染和/或可以鉴定的对部分人造成健康危害,造成该种危害的单位与个人还必须承担清除所造成的转基因污染的费用与治疗可以鉴定的造成的部分人健康危害的医疗费用,及承担必要的刑事责任。

理由/依据:
中华人民共和国环境保护法“第四十一条 造成环境污染危害的,有责任排除危害,并对直接受到损害的单位或者个人赔偿损失。”
如果仅规定处以上述罚款而不需要承担上述清除污染费用与受害人治疗费用,及必要的刑事责任,无法保障公众生物安全利益!

  第七十四条 违反本法规定,从事生物技术研究、开发与应用活动的单位未采取生物安全风险控制措施的,由县级以上人民政府有关部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,责令停止研究、开发与应用活动,并处十万元以上五十万元以下的罚款。

建议修改为:
第七十四条 违反本法规定,从事生物技术研究、开发与应用活动的单位,未采取生物安全风险控制措施的,由县级以上人民政府有关部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,责令停止研究、开发与应用活动,并处十万元以上五十万元以下的罚款。
除上述罚款外,如果造成周边环境转基因污染和/或可以鉴定的对部分人造成健康危害,造成该种危害的单位与个人还必须承担清除所造成的转基因污染的费用与治疗可以鉴定的造成的部分人健康危害的医疗费用。

理由/依据:
中华人民共和国环境保护法“第四十一条 造成环境污染危害的,有责任排除危害,并对直接受到损害的单位或者个人赔偿损失。”
如果仅规定处以上述罚款而不需要承担上述清除污染费用与受害人治疗费用,无法保障公众生物安全利益!

  第七十五条 违反本法规定,从事病原微生物研究、开发与应用等活动未在相应级别的实验室进行,或者三级、四级实验室未经批准从事高致病性、疑似高致病性病原微生物实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生健康、农业农村主管部门根据职责分工,责令停止违法行为,监督其将用于试验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除处分。

建议修改如下:
第七十五条 违反本法规定,从事病原微生物研究、开发与应用等活动未在相应级别的实验室进行,或者三级、四级实验室未经批准从事高致病性、疑似高致病性病原微生物实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生健康责令停止违法行为,监督其将用于试验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除处分。
违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,包括涉嫌“以危险方法危害公共安全罪”法律责任。

理由/依据:
《中华人民共和国刑法》
第一百一十四条【放火罪、决水罪、爆炸罪、投放危险物质罪、以危险方法危害公共安全罪之一】放火、决水、爆炸以及投放毒害性、放射性、传染病病原体等物质或者以其他危险方法危害公共安全,尚未造成严重后果的,处三年以上十年以下有期徒刑。
第一百一十五条【放火罪、决水罪、爆炸罪、投放危险物质罪、以危险方法危害公共安全罪之二】放火、决水、爆炸以及投放毒害性、放射性、传染病病原体等物质或者以其他危险方法致人重伤、死亡或者使公私财产遭受重大损失的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

  第七十六条 违反本法规定,将使用后的实验动物流入消费市场的,由县级以上人民政府科学技术主管部门责令改正,没收违法所得,并处十万元以上五十万元以下的罚款,违法所得在十万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,由发证部门吊销有关许可证件。

建议补充下述条款:
除上述罚款外,如果将使用后的实验动物流入消费市场造成可以鉴定的对部分人造成健康危害,造成该种危害的单位与个人还必须承担清除所造成的转基因污染的费用与治疗可以鉴定的造成的部分人健康危害的医疗费用,而且对实验室负责人与涉案公职人员追究涉嫌“以危险方法危害公共安全罪”刑事法律责任。

理由/依据:
中华人民共和国环境保护法“第四十一条 造成环境污染危害的,有责任排除危害,并对直接受到损害的单位或者个人赔偿损失。”
如果仅规定处以上述罚款而不需要承担上述清除污染费用与受害人治疗费用,无法保障公众生物安全利益!
《中华人民共和国刑法》
第一百一十四条【放火罪、决水罪、爆炸罪、投放危险物质罪、以危险方法危害公共安全罪之一】放火、决水、爆炸以及投放毒害性、放射性、传染病病原体等物质或者以其他危险方法危害公共安全,尚未造成严重后果的,处三年以上十年以下有期徒刑。
第一百一十五条【放火罪、决水罪、爆炸罪、投放危险物质罪、以危险方法危害公共安全罪之二】放火、决水、爆炸以及投放毒害性、放射性、传染病病原体等物质或者以其他危险方法致人重伤、死亡或者使公私财产遭受重大损失的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。
过失犯前款罪的,处三年以上七年以下有期徒刑;情节较轻的,处三年以下有期徒刑或者拘役。

  第七十七条 违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令停止违法行为,没收违法所得,给予警告,可以并处十万元以上一百万元以下的罚款:

  (一)购买或者引进涉及生物安全的重要设备和特殊生物因子未按照管控清单进行登记,或者未报国务院有关部门备案;

  (二)个人购买或者持有涉及生物安全的重要设备或者特殊生物因子;

  (三)在不具备相应条件的医疗机构内进行生物医学新技术临床研究,或者由不符合相应条件的人员进行人体临床研究操作;

建议修改为:
(三)在不具备相应条件的医疗机构内进行生物医学新技术、生物制品临床研究,或者由不符合相应条件的人员进行人体临床研究操作,或者未经合格伦理审查,或者未充分履行告知同意原则;

理由/依据:
见第三十八条及其修改建议。

  (四)未经实验室负责人批准进入三级、四级实验室。

建议修改为:
(四)实验室工作人员未经实验室负责人批准进入三级、四级实验室,或者非实验室工作人员未经实验室负责人以及派驻实验室军代表共同批准进入三级、四级实验室。

理由/依据:
后者是可能导致更为严重后果事件的关键漏洞。

  第七十八条 违反本法规定,未经批准采集、保藏我国人类遗传资源,或者利用我国人类遗传资源、生物资源开展国际科学研究合作的,由省级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令停止违法行为,没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处五十万元以上五百万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,五年内禁止从事该项活动。

建议修改为:
第七十八条 违反本法规定,未经批准采集、保藏我国人类遗传资源,或者利用我国人类遗传资源、生物资源开展国际科学研究合作的,由省级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令停止违法行为,没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处五十万元以上五百万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,十年内禁止从事该项活动。

理由/依据:
“违反本法规定,未经批准采集、保藏我国人类遗传资源,或者利用我国人类遗传资源、生物资源开展国际科学研究合作的”是可能造成极其严重后果的违法行为,而且所造成严重后果极难于发现,仅处以“五年内禁止从事该项活动”威慑力不足!

  第七十九条 违反本法规定,境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,或者向境外提供我国人类遗传资源的,由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为,没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处一百万元以上一千万元以下的罚款;违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款。

建议补充如下内容:
第七十九条 违反本法规定,境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,或者向境外提供我国人类血样、体液、组织等遗传物质资源的,由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为,没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处一百万元以上一千万元以下的罚款;违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款。
单位或个人违反本法规定向境外提供我国人类血样、体液、组织等遗传物质资源是对我国生物安全造成极其严重后果的违法行为,除处以罚款外,还应追究涉嫌“以危险方法危害公共安全罪”刑事责任。

理由/依据:
参见前述第十四条补充修改(十)。
实例:2011年,中国疾控中心时任“首席科学家”曾光,将中国疾控中心采集的59位“不明病毒”(媒体称之为“阴滋病”)感染血样,不是提交给中国军事医学科学院实验室、也不是提交给世卫组织推荐的国际实验室,而是提交给一家证据确凿与美国军方合作研究埃博拉病毒的美国实验室。对此严重事件,中国疾控中心、国家卫计委领导至今不追究!
科学证据(2011年3月):《新快报》报道《“未知病毒”笼罩病患者 卫生部启动六省市调查》确认:
新快报讯2011年1月6日,在中国疾病预防控制中心以及流行病学首席科学家曾光的推动下,59名病友的血样已经运输出境,美方实验室正着手准备开展检测。目前,检测结果尚未出来。
...曾光教授在今年2月底与病友见面过程中也表示,为了将59名抽样“患者”的血样送去美国检测,他和中国CDC费了很大的功夫,“来来回回盖了几十个章”。
新快报,“未知病毒”笼罩病患者 卫生部启动六省市调查,2011年03月24日
http://news.gd.sina.com.cn/news/2011/03/24/1118064.html

  第八十条 违反本法规定,未经批准,擅自引进外来物种的,由县级以上人民政府有关部门根据职责分工,没收引进的外来物种,并处五万元以上二十五万元以下的罚款。

  违反本法规定,未经批准,擅自释放或者丢弃外来物种的,由县级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令限期捕回、找回释放或者丢弃的外来物种,处一万元以上五万元以下的罚款。

建议补充如下章节条款:
第__章 预防为主,主动维护生物安全
第__条 国家安全委员会国家生物安全委员会(或“国家安全委员会国家生物安全办公室”,注:见修改建议第十条)委托国家生物安全研究院(注:见补充修改建议第七十条)建立国家生物安全专项,领衔跨学科专家组对人民群众最为担忧的下述问题组织全国性大规模全面深入调查研究,向国家安全委员会国家生物安全办公室提出报告,同时公布,向公众广泛征求意见。

理由/依据:
建议对以下问题组织全国性大规模全面深入调查研究,向国家安全委员会国家生物安全办公室提出报告,同时公布,向公众广泛征求意见:

  1. 造成全国性一系列恶性疾病与慢性病发生率持续多年增长的主要原因是什么,如何从源头上治理、遏制,纠正,改善?

  2. 造成全国所有地区不孕不育率持续多年增长的主要原因是什么,如何从源头上治理、遏制,纠正,改善?

  3. 造成全国所有地区婴幼、儿童、少年与青年猝死率高发不降的主要原因是什么,如何从源头上治理、遏制,纠正,改善?

依据资料:
附录01:幼儿、青少年、民众26种恶性疾病、慢性病状况持续剧增正在造成中华民族健康灾难,必须从源头上采取果断措施最紧急遏制!
附录20:云南开远一中学生张馨在学校猝死再次提出必须高度关注越来越多中学生猝死灾难的祸首
附录21:近年来媒体与网络公开报告的部分儿童“猝死”实例
附录22:各地大学生与青年人猝死:源于中学生健康状况发展

建议补充如下条:
第__条 国家安全委员会国家生物安全委员会(或“国家安全委员会国家生物安全办公室”)委托国家生物安全监察局(注:见补充修改第七十一条)建立国家生物安全专项,领衔组织跨学科专家组对人民群众再三举报的下述问题实施监察:

为了让立法者了解上述补充建议的必要性,在《征求意见稿》最后列出建议建立国家生物安全专项,领衔组织跨学科专家组实施监察人民群众再三举报的一系列问题/案件。

  第八十一条 违反本法规定的生物安全违法行为,本法未规定法律责任,其他有关法律、行政法规有规定的,依照其规定。

建议修改如下:
第八十一条 违反本法规定的生物安全违法行为,本法未规定法律责任,其他有关法律、行政法规有规定的,依照其规定。相关政府部门在本法颁布前颁发的行政法规,如有与本法规定冲突的条款,皆应在本法实施日期前及时修改,使之与本法规定一致。

理由/依据:
本法为全国人大常委会通过之上位法,相关政府部门在本法颁布前颁发的行政法规为下位法,必须修订以便与本上位法一致。

  第十章 附 则

  第八十二条 本法下列术语的含义:

  生物因子,是指动物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物质。

建议修改为:
(一) 生物因子及相关因素,是指动物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物质,以及密切相关影响生物安全的生化物质。

理由/依据:
本法既然是《生物安全法》,就必须不仅涵盖“生物因子”,而且必须同时涵盖“密切相关影响生物安全的生化物质”,而不能忽略甚至故意故意无视“密切相关影响生物安全的生化物质”。
实例1:抗草甘膦转基因大豆。
其特征是含捆绑草甘膦除草剂含容忍草甘膦除草剂外源基因转基因大豆,或者通过基因编辑使之容忍草甘膦除草剂的“基因编辑”转基因大豆。
转基因大豆对微生物、动物与人类健康生物安全造成危害的因子有两类:1)生物因子:容忍草甘膦的外源基因,或容忍草甘膦的“基因编辑”方式、生物性营养成分(氨基酸、蛋白、脂肪等)变化;2)生化/化合物成分:抗草甘膦转基因大豆种植时喷洒草甘膦除草剂造成的转基因大豆草甘膦残留,以及喷洒草甘膦除草剂“螯合作用”造成的转基因大豆矿物质变化,以及喷洒草甘膦除草剂造成的转基因大豆某些营养成分变化。
而且,必须强调:这两类因素中,对微生物、动物与人类健康生物安全造成最大危害的因子是生化/化合物因素(草甘膦残留),而不是上述“生物因素”!
培育抗草甘膦转基因大豆“种子”时,对育种农田不喷洒草甘膦除草剂,使抗草甘膦转基因大豆“种子”及其茎、叶不含草甘膦除草剂残留。
商业化种植抗草甘膦转基因大豆时,对农田不喷洒草甘膦除草剂,使抗草甘膦转基因大豆“豆粒”及其茎、叶含草甘膦除草剂。
孟山都自己的论文披露,他们对抗草甘膦转基因大豆做“食用安全性”做动物喂养试验时,欺骗全球监管机构、政府与公众故意用不含草甘膦残留的抗草甘膦转基因“种子”做“食用安全性”动物喂养试验,而不是用商业化种植中喷洒草甘膦除草剂因而含草甘膦残留的抗草甘膦转基因大豆做“食用安全性”动物喂养试验!
孟山都2003年7月1日以“不菲费用”委托中国疾控中心营养与食品安全研究所对“转基因大豆40-3-2”(抗草甘膦转基因大豆)做大鼠90天喂养试验时提交的样品,不是种植过程中喷洒草甘膦除草剂含草甘膦残留的“真实样品”,而是种植过程中不喷洒草甘膦除草剂因而不含草甘膦残留经过不告知加工处理方式的“假样品”,中国疾控中心营养与食品安全研究所接受样品后也故意没有做“验明正身”任何检验,“假样品造假试验”造成“抗农达大豆40-3- 2组、亲本大豆A5403组和普通大豆比较,未发现抗农达大豆40-3-2对雌雄大鼠…血液学指标、血生化指标、…有生物学意义的改变”虚假结论。
中国疾控中心营养与食品安全研究所提交的《抗农达大豆40-3-2及其产品食用安全性评价报告》如法炮制对转基因大豆草甘膦残留及其健康危害作用只字不提。
2004年,农业部欺上瞒下据此渎职犯罪向孟山都抗草甘膦转基因大豆颁发了“安全证书”危害全国人民!
实例2:1989年从美国引进配方、毒株、设备、技术与工艺的生物制品重组乙肝疫苗。
该生物制品不仅含生物物质,而且含多种危害新生儿、婴幼儿健康的生化/化合物:甲醛、硫柳汞(水银化合物)、氢氧化铝。
2004年,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)重新将甲醛分类为“致癌物”后,国家食药监局、卫生部应当对重组乙肝疫苗安全性重新评价,但是他们故意不做,纵容支持继续对绝大多数新生儿在出生当天接种重组乙肝疫苗。
不仅重组乙肝疫苗,而且给婴幼儿接种的多种疫苗皆含氢氧化铝成分佐剂。国内外众多研究证实铝成分对人类健康造成多方面一系列器官严重危害,而且致老年痴呆症、帕金森疾病等。
2018年,国外医学家在意外死亡的15岁自闭症少年脑组织中发现非常高水平铝成分,以后又有更多类似发现。严重自闭症少年脑组织中很高铝成分水平,唯一可能的来源就是来自婴幼儿、儿童时代接种的一系列含铝成分疫苗。
结论:抗草甘膦转基因大豆与重组乙肝疫苗这两个实例,充分证实《生物安全法》必须不仅涵盖“生物因子”,而且必须同时涵盖“密切相关影响生物安全的生化物质”,而不能忽略甚至故意故意无视“密切相关影响生物安全的生化物质”。

  (二)重大新发突发传染病,是指我国境内首次出现的或者突然发生的,造成或者可能造成公众健康和生命安全严重损害,造成恐慌,影响社会稳定的传染病。

  (三)重大新发突发动物疫情,是指我国境内首次发生或者已经宣布消灭的动物疫病再次发生,或者发病率、死亡率较高的潜伏动物疫病突然发生并迅速传播,给养殖业生产安全造成严重威胁、危害,以及可能对公众健康和生命安全造成危害的情形。

  (四)重大新发突发植物疫情,是指我国境内首次发生或者已经宣布消灭的严重危害植物的真菌、细菌、病毒、昆虫、线虫、杂草、害鼠、软体动物等再次引发病虫害,或者本地有害生物突然大范围发生并迅速传播,对农作物、林木等植物造成严重危害的情形。

  (五)生物技术研究、开发与应用,是指通过科学和工程原理认识、利用、改造生物而从事的科学研究、技术开发与应用等活动。

建议修改为:
(五)转基因生物技术研究、开发与应用,是指通过科学和工程原理认识、利用、、改造动植物、微生物等生物而从事的科学研究、技术开发与应用等活动。包括利用基因工程技术改变基因组构成(包括基因编辑)。

理由与依据:
国务院《农业转基因生物安全管理条例》(2017年修正本)规定:
第三条本条例所称农业转基因生物,是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品...

  (六)病原微生物,是指可以侵犯人、动物引起感染甚至传染病的微生物,包括病毒、细菌、真菌、立克次体、寄生虫等。

  (七)植物有害生物,是指能够对农作物、林木等植物造成危害的真菌、细菌、病毒、昆虫、线虫、杂草等生物。

  (八)人类遗传资源,包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

  (九)微生物耐药,是指微生物对抗生素药物产生抗性,导致抗生素不能有效控制微生物的感染。

  (十)生物武器,是指类型和数量不属于预防、保护或者其他和平用途所正当需要的、任何来源或者任何方法产生的微生物剂、其他生物剂以及生物毒素;也包括为将上述生物剂、生物毒素使用于敌对目的或者武装冲突而设计的武器、设备或者运载工具。

  (十一)生物恐怖,是指故意使用致病性微生物、生物毒素等实施袭击,损害人类或者动植物健康,引起社会恐慌,企图达到特定政治目的的行为。

  第八十三条 生物安全信息属于国家秘密的,应当依照《中华人民共和国保守国家秘密法》和国家其他有关保密规定实施保密管理。

  第八十四条 中国人民解放军、中国人民武装警察部队的生物安全活动,由中央军事委员会依照本法规定的原则另行规定。

  第八十五条 本法自 年 月 日起施行。











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